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了解美臨達 美臨達醫(yī)療,專注于企業(yè)資質(zhì)咨詢,可提供ISO體系認證、醫(yī)療器械化妝品、消毒產(chǎn)品、食品相關(guān)資質(zhì)及配套服務(wù)。 |
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專業(yè)的服務(wù)團隊 美臨達醫(yī)療擁有一支專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊,平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上,人員素質(zhì)良好,可提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 |
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合理的費用預算 美臨達醫(yī)療,通過提高團隊效率,壓縮服務(wù)成本,降低服務(wù)報價,為客戶提供質(zhì)優(yōu)價廉的專業(yè)服務(wù)。 |
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良好的售后體驗 美臨達醫(yī)療承諾售后服務(wù),均可良好兌現(xiàn),為客戶提供更多咨詢、工具和參考意見,幫助客戶解決更多問題。 |
醫(yī)療器械資質(zhì)
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專、快、優(yōu)、省
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可證 | |
美臨達專業(yè)辦理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證。
提供如下服務(wù): 1.電話溝通,全面了解客戶需求; 2.制定服務(wù)方案,計劃安排服務(wù)相關(guān)時間費用; 3.專人對接,一對一服務(wù),撰寫申請相關(guān)材料; 4.與客戶溝通,安排申請與現(xiàn)場審核事宜; 5.跟進審核進度,完成不符合項整改; 6.取得備案證書或經(jīng)營許可證證書。 |
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)流程
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)流程:
(1)企業(yè)咨詢美臨達:
客戶咨詢美臨達客服,了解客戶需求。
(2)定制服務(wù)方案:
美臨達根據(jù)客戶詳細需求,定好服務(wù)方案,制定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證時間費用計劃。
(3)合同階段:
客戶與美臨達簽訂技術(shù)服務(wù)合同,支付服務(wù)款項,美臨達即開始服務(wù)。
(4)提交受理階段:
美臨達協(xié)助申請企業(yè)準備好醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料后,就可以向藥監(jiān)部門提出生產(chǎn)許可申請。藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料進行審查,并對申請資料發(fā)出補正意見。美臨達協(xié)助客戶溝通并完成資料整改補正。
(5)現(xiàn)場審核階段: 申請企業(yè)對所有提出的不符合項進行整改后,符合要求的,藥監(jiān)部門會對經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場審核。并對經(jīng)營現(xiàn)場發(fā)出不符合意見,美臨達協(xié)助客戶溝通,并完成不符合項整改。整改后合格的,藥監(jiān)部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可資料清單
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料文件清單
1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案表
2.營業(yè)執(zhí)照
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學歷證書或職稱證復印件
4.組織機構(gòu)與部門布置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)文件)
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
9.授權(quán)委托書
10.其他證明材料
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企業(yè)至少提供文件清單
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