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13
2022-01
【圖文】一文看懂醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼賬戶注冊(cè)流程_醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)(1)
【圖文】一文看懂醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼賬戶注冊(cè)流程_醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)(1 ) 美臨達(dá)醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊(cè),聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 【前言】 眾所周知,早在20...
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2022-01
【新】2022第一類醫(yī)療器械新政策,醫(yī)用冷敷貼液體敷料受沖擊!
【新】2022第一類醫(yī)療器械新政策,醫(yī)用冷敷貼液體敷料受沖擊! 美臨達(dá),專注于醫(yī)療器械注冊(cè)。聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 2021年最后一天,NMPA(國(guó)家藥監(jiān)局)發(fā)布了第一類醫(yī)療器...
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2022-01
【新】部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄-20211231
【新】部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄-20211231 美臨達(dá),專注于醫(yī)療器械注冊(cè)。聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 為更好地指導(dǎo)第一類醫(yī)療器械備案管理,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l...
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2021-12
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理服務(wù)-美臨達(dá)醫(yī)療
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理服務(wù)-美臨達(dá)醫(yī)療 美臨達(dá)醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊(cè),聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 美臨達(dá)醫(yī)療,位于首都北京,專注于醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。 公司宗旨:幫...
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2021-12
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理服務(wù)-美臨達(dá)醫(yī)療
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代理服務(wù)-美臨達(dá)醫(yī)療 美臨達(dá)醫(yī)療-專注于醫(yī)療器械注冊(cè),聯(lián)系方式:18210828691(微信同) 美臨達(dá)醫(yī)療,位于首都北京,專注于醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。 公司宗旨:幫...
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2021-10
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)的通知
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)的通知 國(guó)藥監(jiān)妝〔2021〕47號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局: 為全面貫徹落實(shí)《化...
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2021-09
化妝品中激素類成份檢驗(yàn)的研究與進(jìn)展
化妝品中激素類成份檢驗(yàn)的研究與進(jìn)展 王欣然,董亞蕾,王海燕,路勇*.化妝品中激素類成份檢驗(yàn)的研究與進(jìn)展[J].中國(guó)食品藥品監(jiān)管.2021.08(211):52-61. 化妝品中激素類成份檢驗(yàn)的研...
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2021-09
震驚!生產(chǎn)百草枯的農(nóng)藥巨頭入局化妝品行業(yè)!
震驚!生產(chǎn)百草枯的農(nóng)藥巨頭入局化妝品行業(yè)! 化妝品業(yè)務(wù)被“行外人”熱捧。 9月13日,國(guó)內(nèi)農(nóng)藥頭部企業(yè)南京紅太陽(yáng)股份有限公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,正在積極推進(jìn)年產(chǎn)300噸化妝品級(jí)煙酰胺項(xiàng)目,預(yù)計(jì)今年...
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2021-09
疫情常態(tài)化下,中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
疫情常態(tài)化下,中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì) 2020年,新冠肺炎疫情肆虐全球,對(duì)國(guó)際貿(mào)易和世界經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重沖擊,給全球公共衛(wèi)生體系帶來(lái)了挑戰(zhàn),但我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受全球關(guān)注,我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療防...
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2021-09
疫情常態(tài)化下,中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
疫情常態(tài)化下,中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際化發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì) 2020年,新冠肺炎疫情肆虐全球,對(duì)國(guó)際貿(mào)易和世界經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重沖擊,給全球公共衛(wèi)生體系帶來(lái)了挑戰(zhàn),但我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受全球關(guān)注,我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療防...
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2021-09
1個(gè)藥球抵20個(gè)支架!國(guó)家醫(yī)保局出手,“江蘇聯(lián)盟+京津冀聯(lián)盟”藥球集采啟動(dòng)
1個(gè)藥球抵20個(gè)支架!國(guó)家醫(yī)保局出手,“江蘇聯(lián)盟+京津冀聯(lián)盟”藥球集采啟動(dòng) 9月23日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少?gòu)的公告》。 文件指出,根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局工作安排,...
07
2021-09
美容儀器不想納入醫(yī)療器械監(jiān)管,如何申請(qǐng)分類界定?
美容儀器不想納入醫(yī)療器械監(jiān)管,如何申請(qǐng)分類界定? 美臨達(dá)專業(yè)辦理分類界定,聯(lián)系電話:18210828691(微信同) 【摘要】美容儀行業(yè)大變天,高風(fēng)險(xiǎn)的美容儀將納入醫(yī)療器械范疇監(jiān)管。美容儀傳統(tǒng)以...
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2021-09
2021年08月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
2021年08月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) ...
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2021-08
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)自行撤回申請(qǐng)指南
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)自行撤回申請(qǐng)指南 【摘要】 一些企業(yè)在申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)后,因?yàn)樘厥庠?,需?duì)所提交申請(qǐng)進(jìn)行撤回,則需要向藥監(jiān)部門重新提出申請(qǐng),下面小編就以浙江省為例帶大家聊杰一下 【正文...
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2021-08
28萬(wàn)元!?江蘇某公司“無(wú)證生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩、虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期” 被處罰款
28萬(wàn)元!江蘇某公司“無(wú)證生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩、虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期” 被處罰款【摘要】「本文來(lái)源:新浪財(cái)經(jīng)」中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)8月13日訊 昨日,國(guó)家企業(yè)信用公示信息系統(tǒng)(江蘇)發(fā)布一則關(guān)于江蘇煒耀醫(yī)療科技有限公司...
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2021-08
粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心已經(jīng)開(kāi)展技術(shù)審評(píng)工作
粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心已經(jīng)開(kāi)展技術(shù)審評(píng)工作 【摘要】「本文來(lái)源:深圳特區(qū)報(bào)」 2021年8月23日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查粵港澳大灣區(qū)分中心(以下簡(jiǎn)稱“大灣區(qū)分中心”)...
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2021-08
創(chuàng)新探索第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分級(jí)備案,杭州市率先邁出第一步
創(chuàng)新探索第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分級(jí)備案,杭州市率先邁出第一步 【摘要】 自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2014年頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,一類醫(yī)療器械不在實(shí)行審批制,至今已7年時(shí)間,一類醫(yī)療器械備案數(shù)...
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2021-08
醫(yī)療器械研發(fā)上市全流程解析
醫(yī)療器械研發(fā)上市全流程解析 【摘要】 ▌一、概述 對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言,產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場(chǎng),至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)等漫長(zhǎng)的無(wú)盈利過(guò)程。那么,如...
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2021-08
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證辦理要求、資料及流程
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證辦理要求、資料及流程 【摘要】 一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類: 1.一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械; 2.二類:對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;...
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2021-08
嚴(yán)格管理,不得委托生產(chǎn)定制式醫(yī)療器械!
嚴(yán)格管理,不得委托生產(chǎn)定制式醫(yī)療器械! 【摘要】 為滿足臨床實(shí)踐中的罕見(jiàn)特殊個(gè)性化需求,規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委近日聯(lián)合發(fā)布《定制式醫(yī)療...