聯(lián)系我們

  • 18210828691
  • 傳真 : 01053654336
  • 地址 : 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地金隅高新產(chǎn)業(yè)園A1樓529室
2017版醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-15患者承載器械
發(fā)布時(shí)間 : 2020-08-18

患者承載器械說(shuō)明

 

一、范圍

本子目錄包括具有患者承載和轉(zhuǎn)運(yùn)等功能的器械,不包括具有承載功能的專(zhuān)科器械,例如口腔科、婦產(chǎn)科、骨科、醫(yī)用康復(fù)器械中的承載器械。

二、框架結(jié)構(gòu)

本子目錄分為6個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別,其中,3個(gè)為床類(lèi)承載器械,1個(gè)為轉(zhuǎn)運(yùn)器械,2個(gè)為固定和承載器械附件。在一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別下根據(jù)有源、無(wú)源、電動(dòng)和手動(dòng)等原則,分為17個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別,列舉101個(gè)品名舉例。

本子目錄包括2002版分類(lèi)目錄中的《〈6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具〉(部分)》和《〈6856病房護(hù)理設(shè)備及器具〉(部分)》。

該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別與2002版分類(lèi)目錄產(chǎn)品類(lèi)別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下:

與2002版分類(lèi)目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系

一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別

2002版產(chǎn)品類(lèi)別

備注

15-01手術(shù)臺(tái)

6854-09電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)中的電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床

其中2002版分類(lèi)目錄電動(dòng)間隙牽引床、骨科整形床不在本子目錄

6854-14手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床中的各種綜合、普通、輕便、坐式床

15-02診療臺(tái)

6854-11診察治療設(shè)備

其中 2002版分類(lèi)目錄耳鼻喉科檢查治療臺(tái)不在本子目錄。

15-03醫(yī)用病床

6856-02病床

/

15-04患者位置固定輔助器械

/

新增

15-05患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械

/

新增

15-06防壓瘡(褥瘡)墊

6856-02病床中的電動(dòng)防褥瘡床墊、充氣防褥瘡床墊

/

三、其他說(shuō)明

(一)考慮到液壓傳送裝置有一定風(fēng)險(xiǎn)和不良事件報(bào)告,含液壓功能的承載器械按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理,不含液壓功能按照第一類(lèi)醫(yī)療器械管理。

(二)輪椅車(chē)、助行器、醫(yī)用拐杖等設(shè)備歸屬于19醫(yī)用康復(fù)器械。

 


15患者承載器械

序號(hào)

一級(jí)
產(chǎn)品類(lèi)別

二級(jí)
產(chǎn)品類(lèi)別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理
類(lèi)別

01

手術(shù)臺(tái)

01電動(dòng)手術(shù)臺(tái)(液壓、機(jī)械、氣動(dòng)等)

通常由床體(包括支撐部分、傳動(dòng)部分和電動(dòng)控制部分)和配件組成。支撐部分通常包括臺(tái)面(各種支撐板)、升降柱和底座三部分。按傳動(dòng)原理可分為液壓、機(jī)械和氣動(dòng)三種傳動(dòng)結(jié)構(gòu)形式。頭板、背板、腿板和臺(tái)面可調(diào)節(jié)。

用于常規(guī)手術(shù)、外科(神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過(guò)程的患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢(shì)。

電動(dòng)手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)綜合手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)機(jī)械手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)液壓手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)液壓外科手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)五官科手術(shù)床(臺(tái))

02手動(dòng)手術(shù)臺(tái)(液壓)

通常由床體(包括支撐部分、傳動(dòng)部分和控制部分)和配件組成。支撐部分包括臺(tái)面、背板、臀板、板等,可調(diào)節(jié)。升降形式為液壓升降式,體位調(diào)整均為人力操縱。

用于常規(guī)手術(shù)、外科(神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過(guò)程的患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢(shì)。

液壓手術(shù)床(臺(tái))、液壓綜合手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)液壓手術(shù)床(臺(tái))、液壓眼科手術(shù)床(臺(tái))

03手動(dòng)手術(shù)臺(tái)
(機(jī)械)

通常由床體(包括支撐部分、傳動(dòng)部分和控制部分)和配件組成。支撐部分包括臺(tái)面、背板、臀板、腿板等,可調(diào)節(jié)。升降形式為機(jī)械升降式,體位調(diào)整均為人力操縱。無(wú)源產(chǎn)品。

用于常規(guī)手術(shù)、外科(神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過(guò)程的患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢(shì)。

手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)手術(shù)床(臺(tái))、機(jī)械手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)機(jī)械手術(shù)床(臺(tái))、腳踏升降手術(shù)床(臺(tái))、機(jī)械綜合手術(shù)床(臺(tái))、綜合手術(shù)臺(tái)(床)、手動(dòng)機(jī)械綜合外科手術(shù)床(臺(tái))、頭部操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床(臺(tái))、側(cè)面操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)機(jī)械眼科手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)機(jī)械骨科手術(shù)床(臺(tái))

02

診療臺(tái)

01電動(dòng)診療臺(tái)及診療椅

診療(查)臺(tái)通常由床架、床面、枕頭等組成。診療(查)椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。有源產(chǎn)品。

用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡(jiǎn)單治療等醫(yī)療過(guò)程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。

電動(dòng)檢查床(臺(tái))、醫(yī)用電動(dòng)診療床(臺(tái))、電動(dòng)綜合檢查床(臺(tái))、乳腺超聲檢查臺(tái)、電動(dòng)診療椅

02手動(dòng)診療臺(tái)及診療椅

診療(查)臺(tái)通常由床架、床面、枕頭等組成。診療(查)椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。無(wú)源產(chǎn)品。

用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡(jiǎn)單治療等醫(yī)療過(guò)程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。

診查床(臺(tái))、醫(yī)用診療床(臺(tái))、野戰(zhàn)診療床、便攜式診療床、醫(yī)用診療椅

03

醫(yī)用病床

01電動(dòng)病床

通常由床面部分(由多塊不同功能的支撐板組成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、頭板組件、腳板組件、左右護(hù)欄、腳輪等組成)、驅(qū)動(dòng)部分、電動(dòng)控制部分和配件組成。背板和腿板等在最大折起角度范圍內(nèi)可任意調(diào)節(jié)。有源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

電動(dòng)病床、醫(yī)用電動(dòng)病床、電動(dòng)翻身床、電動(dòng)兒童病床

02手動(dòng)病床

通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無(wú)法調(diào)節(jié)。無(wú)源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。

手動(dòng)病床、手搖式病床、手搖式二折病床、醫(yī)用平床、手動(dòng)兒童病床、燙傷翻身床

03醫(yī)用嬰兒床

通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床墊、網(wǎng)籃和腳輪組成。無(wú)源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理、診療或轉(zhuǎn)運(yùn)新生兒、嬰兒時(shí)使用。

醫(yī)用新生兒床、醫(yī)用嬰兒床

04

患者位置固定輔助器械

01電動(dòng)患者手術(shù)位置固定輔助器械

通常由主機(jī)、通用連接附件、床夾等組成。有源產(chǎn)品。

用于手術(shù)中,膝、肩、髖及小關(guān)節(jié)的固定及術(shù)中調(diào)整。

電動(dòng)手術(shù)位置固定架系統(tǒng)

02無(wú)源患者手術(shù)位置固定輔助器械

通常由各種功能的托架或體位固定墊組成,可與手術(shù)臺(tái)(床)配套使用。不包括各類(lèi)固定護(hù)具。無(wú)源產(chǎn)品。

用于手術(shù)治療時(shí)患者肢體的固定和支撐。使用時(shí)間為暫時(shí)使用。

手術(shù)頭架、手術(shù)托架、頭架及頭托系統(tǒng)、嬰幼兒頭部固定架、脊柱手術(shù)托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手術(shù)體位架、膝關(guān)節(jié)支撐架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手術(shù)托架、脊柱手術(shù)體位架、外科手術(shù)固定器械


 

序號(hào)

一級(jí)
產(chǎn)品類(lèi)別

二級(jí)
產(chǎn)品類(lèi)別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理
類(lèi)別

05

患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械

01患者運(yùn)送隔離器械

通常由負(fù)壓艙體(活動(dòng)艙蓋、艙底)、排風(fēng)過(guò)濾裝置組成。通常工作時(shí)充氣展開(kāi),儲(chǔ)運(yùn)時(shí)放氣可折疊。

用于傳染病員的安全隔離轉(zhuǎn)運(yùn)??膳c擔(dān)架車(chē)、生命體征檢測(cè)儀器配合使用,對(duì)傳染病患者進(jìn)行運(yùn)送途中監(jiān)護(hù)。

傳染病員運(yùn)送負(fù)壓隔離艙

02電動(dòng)推車(chē)、擔(dān)架等器械

通常由床面(推車(chē)面板、擔(dān)架面)、支撐架組成??筛郊虞斠杭?、護(hù)欄、定向輪踏板、腳輪、剎車(chē)、手搖機(jī)構(gòu)等。為單車(chē)或雙車(chē)。有源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。

電動(dòng)擔(dān)架車(chē)、電動(dòng)推床、電動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)床、醫(yī)用電動(dòng)轉(zhuǎn)移車(chē)

03手動(dòng)推車(chē)、擔(dān)架等器械

通常由床面(推車(chē)面板、擔(dān)架面)、支撐架組成??筛郊虞斠杭?、護(hù)欄、定向輪踏板、腳輪、剎車(chē)、手搖機(jī)構(gòu)等。為單車(chē)或雙車(chē)。無(wú)源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。

手動(dòng)推車(chē)、手動(dòng)推床、手動(dòng)靜態(tài)搬運(yùn)車(chē)、手搖式搶救車(chē)、擔(dān)架、擔(dān)架車(chē)、急救擔(dān)架、樓梯擔(dān)架、椅式擔(dān)架、折疊擔(dān)架、醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)、手術(shù)對(duì)接車(chē)、手術(shù)推車(chē)、液壓升降平車(chē)、醫(yī)用液壓推床、醫(yī)用轉(zhuǎn)移車(chē)

04 簡(jiǎn)易轉(zhuǎn)移器械

通常由主板、織帶、把手、外包等組成。無(wú)源產(chǎn)品。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。

醫(yī)用轉(zhuǎn)移板、患者轉(zhuǎn)移板、醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊、患者搬運(yùn)帶、醫(yī)用移位板

05 其他轉(zhuǎn)移器械

通常由支架、腳輪、底座支腿、吊桿、控制器組件和扶手等組成。有源產(chǎn)品含有電池組件。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)、移動(dòng)患者用。

移位機(jī)(車(chē))、電動(dòng)移位機(jī)(車(chē))、移位交接車(chē)、患者移位機(jī)

06

防壓瘡(褥瘡)墊

01電動(dòng)防壓瘡(褥瘡)墊

通常由充氣床墊、氣道(連接管)、充氣泵等組成。防壓瘡(褥瘡)氣墊由若干個(gè)氣室組成。氣墊由氣泵充氣后,氣室維持一定氣壓,所形成的軟性墊,可增加患者身體與墊接觸面積,降低身體局部壓力。

用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者,預(yù)防和緩解壓瘡。

電動(dòng)防褥瘡床墊、電動(dòng)充氣防褥瘡床墊、醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊、電動(dòng)防壓瘡墊

02手動(dòng)防壓瘡(褥瘡)墊

通常由充氣床墊(床墊由若干氣室組成)、氣道(連接管)等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后,氣室維持一定氣壓,所形成的軟性墊,可增加患者身體與墊接觸面積,降低身體局部壓力。

用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者,預(yù)防和緩解壓瘡。

充氣防褥瘡床墊、波動(dòng)型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫(yī)用座墊、醫(yī)用體位墊、充氣防壓瘡墊


本內(nèi)容引自第三方網(wǎng)站或機(jī)構(gòu),不作為廣告宣傳,如有問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系美臨達(dá)修改/刪除!


上一條:2017版醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-16眼科器械

下一條:2017版醫(yī)療器械分類(lèi)目錄-14注射、護(hù)理和防護(hù)器械

  • 發(fā)表評(píng)論
  • 查看評(píng)論
文明上網(wǎng)理性發(fā)言,請(qǐng)遵守評(píng)論服務(wù)協(xié)議。
首頁(yè) 上一頁(yè) 下一頁(yè) 尾頁(yè)