患者承載器械說(shuō)明
一、范圍
本子目錄包括具有患者承載和轉(zhuǎn)運(yùn)等功能的器械,不包括具有承載功能的專(zhuān)科器械,例如口腔科、婦產(chǎn)科、骨科、醫(yī)用康復(fù)器械中的承載器械。
二、框架結(jié)構(gòu)
本子目錄分為6個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別,其中,3個(gè)為床類(lèi)承載器械,1個(gè)為轉(zhuǎn)運(yùn)器械,2個(gè)為固定和承載器械附件。在一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別下根據(jù)有源、無(wú)源、電動(dòng)和手動(dòng)等原則,分為17個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別,列舉101個(gè)品名舉例。
本子目錄包括2002版分類(lèi)目錄中的《〈6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具〉(部分)》和《〈6856病房護(hù)理設(shè)備及器具〉(部分)》。
該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別與2002版分類(lèi)目錄產(chǎn)品類(lèi)別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下:
與2002版分類(lèi)目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系
一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別 | 2002版產(chǎn)品類(lèi)別 | 備注 |
15-01手術(shù)臺(tái) | 6854-09電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)中的電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床 | 其中2002版分類(lèi)目錄電動(dòng)間隙牽引床、骨科整形床不在本子目錄 |
6854-14手動(dòng)手術(shù)臺(tái)床中的各種綜合、普通、輕便、坐式床 | ||
15-02診療臺(tái) | 6854-11診察治療設(shè)備 | 其中 2002版分類(lèi)目錄耳鼻喉科檢查治療臺(tái)不在本子目錄。 |
15-03醫(yī)用病床 | 6856-02病床 | / |
15-04患者位置固定輔助器械 | / | 新增 |
15-05患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械 | / | 新增 |
15-06防壓瘡(褥瘡)墊 | 6856-02病床中的電動(dòng)防褥瘡床墊、充氣防褥瘡床墊 | / |
三、其他說(shuō)明
(一)考慮到液壓傳送裝置有一定風(fēng)險(xiǎn)和不良事件報(bào)告,含液壓功能的承載器械按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理,不含液壓功能按照第一類(lèi)醫(yī)療器械管理。
(二)輪椅車(chē)、助行器、醫(yī)用拐杖等設(shè)備歸屬于19醫(yī)用康復(fù)器械。
15患者承載器械
一級(jí) | 二級(jí) | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理 | |
01 | 手術(shù)臺(tái) | 01電動(dòng)手術(shù)臺(tái)(液壓、機(jī)械、氣動(dòng)等) | 通常由床體(包括支撐部分、傳動(dòng)部分和電動(dòng)控制部分)和配件組成。支撐部分通常包括臺(tái)面(各種支撐板)、升降柱和底座三部分。按傳動(dòng)原理可分為液壓、機(jī)械和氣動(dòng)三種傳動(dòng)結(jié)構(gòu)形式。頭板、背板、腿板和臺(tái)面可調(diào)節(jié)。 | 用于常規(guī)手術(shù)、外科(神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過(guò)程的患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢(shì)。 | 電動(dòng)手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)綜合手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)機(jī)械手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)液壓手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)液壓外科手術(shù)床(臺(tái))、電動(dòng)五官科手術(shù)床(臺(tái)) | Ⅱ |
02手動(dòng)手術(shù)臺(tái)(液壓) | 通常由床體(包括支撐部分、傳動(dòng)部分和控制部分)和配件組成。支撐部分包括臺(tái)面、背板、臀板、板等,可調(diào)節(jié)。升降形式為液壓升降式,體位調(diào)整均為人力操縱。 | 用于常規(guī)手術(shù)、外科(神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過(guò)程的患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢(shì)。 | 液壓手術(shù)床(臺(tái))、液壓綜合手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)液壓手術(shù)床(臺(tái))、液壓眼科手術(shù)床(臺(tái)) | Ⅱ | ||
03手動(dòng)手術(shù)臺(tái) | 通常由床體(包括支撐部分、傳動(dòng)部分和控制部分)和配件組成。支撐部分包括臺(tái)面、背板、臀板、腿板等,可調(diào)節(jié)。升降形式為機(jī)械升降式,體位調(diào)整均為人力操縱。無(wú)源產(chǎn)品。 | 用于常規(guī)手術(shù)、外科(神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科)、五官科(眼科等)、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過(guò)程的患者多體位支撐與操作,使其躺臥成不同的姿勢(shì)。 | 手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)手術(shù)床(臺(tái))、機(jī)械手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)機(jī)械手術(shù)床(臺(tái))、腳踏升降手術(shù)床(臺(tái))、機(jī)械綜合手術(shù)床(臺(tái))、綜合手術(shù)臺(tái)(床)、手動(dòng)機(jī)械綜合外科手術(shù)床(臺(tái))、頭部操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床(臺(tái))、側(cè)面操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)機(jī)械眼科手術(shù)床(臺(tái))、手動(dòng)機(jī)械骨科手術(shù)床(臺(tái)) | Ⅰ | ||
02 | 診療臺(tái) | 01電動(dòng)診療臺(tái)及診療椅 | 診療(查)臺(tái)通常由床架、床面、枕頭等組成。診療(查)椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。有源產(chǎn)品。 | 用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡(jiǎn)單治療等醫(yī)療過(guò)程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。 | 電動(dòng)檢查床(臺(tái))、醫(yī)用電動(dòng)診療床(臺(tái))、電動(dòng)綜合檢查床(臺(tái))、乳腺超聲檢查臺(tái)、電動(dòng)診療椅 | Ⅱ |
02手動(dòng)診療臺(tái)及診療椅 | 診療(查)臺(tái)通常由床架、床面、枕頭等組成。診療(查)椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。無(wú)源產(chǎn)品。 | 用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡(jiǎn)單治療等醫(yī)療過(guò)程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。 | 診查床(臺(tái))、醫(yī)用診療床(臺(tái))、野戰(zhàn)診療床、便攜式診療床、醫(yī)用診療椅 | Ⅰ | ||
03 | 醫(yī)用病床 | 01電動(dòng)病床 | 通常由床面部分(由多塊不同功能的支撐板組成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、頭板組件、腳板組件、左右護(hù)欄、腳輪等組成)、驅(qū)動(dòng)部分、電動(dòng)控制部分和配件組成。背板和腿板等在最大折起角度范圍內(nèi)可任意調(diào)節(jié)。有源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 | 電動(dòng)病床、醫(yī)用電動(dòng)病床、電動(dòng)翻身床、電動(dòng)兒童病床 | Ⅱ |
02手動(dòng)病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手搖或腳踏等)和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié),或呈板狀無(wú)法調(diào)節(jié)。無(wú)源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用,用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。 | 手動(dòng)病床、手搖式病床、手搖式二折病床、醫(yī)用平床、手動(dòng)兒童病床、燙傷翻身床 | Ⅰ | ||
03醫(yī)用嬰兒床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床墊、網(wǎng)籃和腳輪組成。無(wú)源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理、診療或轉(zhuǎn)運(yùn)新生兒、嬰兒時(shí)使用。 | 醫(yī)用新生兒床、醫(yī)用嬰兒床 | Ⅰ | ||
04 | 患者位置固定輔助器械 | 01電動(dòng)患者手術(shù)位置固定輔助器械 | 通常由主機(jī)、通用連接附件、床夾等組成。有源產(chǎn)品。 | 用于手術(shù)中,膝、肩、髖及小關(guān)節(jié)的固定及術(shù)中調(diào)整。 | 電動(dòng)手術(shù)位置固定架系統(tǒng) | Ⅱ |
02無(wú)源患者手術(shù)位置固定輔助器械 | 通常由各種功能的托架或體位固定墊組成,可與手術(shù)臺(tái)(床)配套使用。不包括各類(lèi)固定護(hù)具。無(wú)源產(chǎn)品。 | 用于手術(shù)治療時(shí)患者肢體的固定和支撐。使用時(shí)間為暫時(shí)使用。 | 手術(shù)頭架、手術(shù)托架、頭架及頭托系統(tǒng)、嬰幼兒頭部固定架、脊柱手術(shù)托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手術(shù)體位架、膝關(guān)節(jié)支撐架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手術(shù)托架、脊柱手術(shù)體位架、外科手術(shù)固定器械 | Ⅰ |
序號(hào) | 一級(jí) | 二級(jí) | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理 |
05 | 患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械 | 01患者運(yùn)送隔離器械 | 通常由負(fù)壓艙體(活動(dòng)艙蓋、艙底)、排風(fēng)過(guò)濾裝置組成。通常工作時(shí)充氣展開(kāi),儲(chǔ)運(yùn)時(shí)放氣可折疊。 | 用于傳染病員的安全隔離轉(zhuǎn)運(yùn)??膳c擔(dān)架車(chē)、生命體征檢測(cè)儀器配合使用,對(duì)傳染病患者進(jìn)行運(yùn)送途中監(jiān)護(hù)。 | 傳染病員運(yùn)送負(fù)壓隔離艙 | Ⅱ |
02電動(dòng)推車(chē)、擔(dān)架等器械 | 通常由床面(推車(chē)面板、擔(dān)架面)、支撐架組成??筛郊虞斠杭?、護(hù)欄、定向輪踏板、腳輪、剎車(chē)、手搖機(jī)構(gòu)等。為單車(chē)或雙車(chē)。有源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 | 電動(dòng)擔(dān)架車(chē)、電動(dòng)推床、電動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)床、醫(yī)用電動(dòng)轉(zhuǎn)移車(chē) | Ⅱ | ||
03手動(dòng)推車(chē)、擔(dān)架等器械 | 通常由床面(推車(chē)面板、擔(dān)架面)、支撐架組成??筛郊虞斠杭?、護(hù)欄、定向輪踏板、腳輪、剎車(chē)、手搖機(jī)構(gòu)等。為單車(chē)或雙車(chē)。無(wú)源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 | 手動(dòng)推車(chē)、手動(dòng)推床、手動(dòng)靜態(tài)搬運(yùn)車(chē)、手搖式搶救車(chē)、擔(dān)架、擔(dān)架車(chē)、急救擔(dān)架、樓梯擔(dān)架、椅式擔(dān)架、折疊擔(dān)架、醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)、手術(shù)對(duì)接車(chē)、手術(shù)推車(chē)、液壓升降平車(chē)、醫(yī)用液壓推床、醫(yī)用轉(zhuǎn)移車(chē) | Ⅰ | ||
04 簡(jiǎn)易轉(zhuǎn)移器械 | 通常由主板、織帶、把手、外包等組成。無(wú)源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 | 醫(yī)用轉(zhuǎn)移板、患者轉(zhuǎn)移板、醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊、患者搬運(yùn)帶、醫(yī)用移位板 | Ⅰ | ||
05 其他轉(zhuǎn)移器械 | 通常由支架、腳輪、底座支腿、吊桿、控制器組件和扶手等組成。有源產(chǎn)品含有電池組件。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)、移動(dòng)患者用。 | 移位機(jī)(車(chē))、電動(dòng)移位機(jī)(車(chē))、移位交接車(chē)、患者移位機(jī) | Ⅰ | ||
06 | 防壓瘡(褥瘡)墊 | 01電動(dòng)防壓瘡(褥瘡)墊 | 通常由充氣床墊、氣道(連接管)、充氣泵等組成。防壓瘡(褥瘡)氣墊由若干個(gè)氣室組成。氣墊由氣泵充氣后,氣室維持一定氣壓,所形成的軟性墊,可增加患者身體與墊接觸面積,降低身體局部壓力。 | 用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者,預(yù)防和緩解壓瘡。 | 電動(dòng)防褥瘡床墊、電動(dòng)充氣防褥瘡床墊、醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊、電動(dòng)防壓瘡墊 | Ⅱ |
02手動(dòng)防壓瘡(褥瘡)墊 | 通常由充氣床墊(床墊由若干氣室組成)、氣道(連接管)等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后,氣室維持一定氣壓,所形成的軟性墊,可增加患者身體與墊接觸面積,降低身體局部壓力。 | 用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者,預(yù)防和緩解壓瘡。 | 充氣防褥瘡床墊、波動(dòng)型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫(yī)用座墊、醫(yī)用體位墊、充氣防壓瘡墊 | Ⅰ |
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