北京市藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳等八部委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知  

京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕242號(hào)

　　各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，原市食藥局各直屬分局，開(kāi)發(fā)區(qū)商務(wù)金融局：

　　為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用的監(jiān)管管理，進(jìn)一步凈化醫(yī)療美容市場(chǎng)，保障公眾健康安全，貫徹落實(shí)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳等八部委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）的有關(guān)要求，現(xiàn)將文件轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并就具體工作要求通知如下：

　　一、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，強(qiáng)化主體責(zé)任

　　各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、開(kāi)發(fā)區(qū)商務(wù)金融局應(yīng)按照《通知》要求，加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)切實(shí)履行主體質(zhì)量責(zé)任，做好醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展使用活動(dòng)。不得經(jīng)營(yíng)、使用未取得注冊(cè)批件的藥品、醫(yī)療器械。取得資格的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品、醫(yī)療器械，落實(shí)好進(jìn)貨查驗(yàn)制度，按照適應(yīng)癥合理使用，嚴(yán)格毒性藥品和麻醉藥品使用。

　　二、規(guī)范廣告發(fā)布行為，營(yíng)造公平誠(chéng)信市場(chǎng)環(huán)境

　　各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、開(kāi)發(fā)區(qū)商務(wù)金融局要加大醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)管的執(zhí)法力度，嚴(yán)禁發(fā)布未經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械廣告，重點(diǎn)關(guān)注虛假夸大宣傳，出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或保證等違法廣告行為。

　　三、加強(qiáng)溝通協(xié)作，嚴(yán)打違法行為

　　對(duì)接到的投訴舉報(bào)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間嚴(yán)格依法依規(guī)調(diào)查處理；對(duì)存在重大違法違規(guī)行為的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)要及時(shí)進(jìn)行曝光和查處。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康等部門(mén)的溝通協(xié)作，稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管的銜接，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法及時(shí)立案查處，涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　請(qǐng)各單位分別于2020年7月31日、12月7日前將轄區(qū)內(nèi)加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管的進(jìn)展情況和監(jiān)管統(tǒng)計(jì)表（見(jiàn)附件2）書(shū)面報(bào)送市藥監(jiān)局相應(yīng)處室（涉及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品使用、藥械經(jīng)營(yíng)聯(lián)系人：莊文娟，83979516；涉及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)器械使用聯(lián)系人：李平華，83979531；涉及毒性麻醉藥品聯(lián)系人：王永清，83979505）。

　　附件：1. 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳等八部委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號(hào)）

　　2. 涉及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位綜合監(jiān)管執(zhí)法情況匯總表

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2020年7月30日

　　附件1

　　附件2

　　涉及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位

　　綜合監(jiān)管執(zhí)法情況匯總表

　　上報(bào)單位（公章）

　　填表人：                                                          聯(lián)系電話：