序號

一級產品類別

二級產品類別

產品描述

預期用途

品名舉例

管理類別

01

電療設備/器具

05神經和肌肉刺激器用電極

通常由導電材料和連接線組成。導電材料接觸皮膚表面，將刺激器輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到皮膚。

用于皮膚表面，將電療設備輸出的電刺激信號通過導電材料傳導到人體。

理療用體表電極、中低頻理療用體表電極、神經和肌肉刺激器用體表電極

I

通常由導電材料及硅膠組成。

使用時，貼附在理療部位。配合中低頻、干擾電等電療設備，將電療設備輸出的電刺激信號傳導到人體皮膚表面。

理療電極、理療電極片、固定/導電用電極片、穿戴式理療電極

I

02

溫熱（冷）治療設備/器具

03物理降溫設備

通常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不應包含附錄所列成分。非無菌產品。

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冰墊、醫(yī)用冰帽、醫(yī)用退熱凝膠

I

03

光治療設備

08光治療設備附件

通常包含多個不同透光程度的測試孔。配合紫外線治療設備使用。非無菌產品。

用于對患者進行最小紅斑量／最小光毒量的測試。

最小紅斑量／最小光毒量測試卡

I

一般由卡波姆、甘油、水等組成。產品不應含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不應包含附錄所列成分。非無菌產品。

用于光子治療過程中隔熱和導光，與光子治療設備配合使用。

導光凝膠

I

04

力療設備/器具

02加壓治療設備

通常由腿套主體、連接管路和連接接頭組成。配合空氣壓力治療儀使用，向腿套的肢體套筒的不同腔室充入帶有一定壓強的氣體，對患者肢體形成壓力。

用于防止靜脈血栓形成，緩解由肢體靜脈水腫和下肢動脈缺血引起的水腫、疼痛、酸脹、肢體沉重感、間歇性跛行臨床癥狀。

壓力腿套

I

通常由尼龍纖維（或聚丙烯/聚酰胺纖維）布料、塑料拉鏈（或魔術貼）、氣囊、橡膠連接頭組成。配合空氣波壓力治療儀和深部靜脈血栓防治儀使用，通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群。

用于促進血液和淋巴液回流。

肢體壓力套

I

06

超聲治療設備及附件

02超聲治療設備附件

通常由環(huán)形黏貼材料（壓敏膠）、定位座和保護紙組成。非無菌產品。

用于將超聲治療頭和耦合劑固定到無創(chuàng)皮膚上。

超聲治療固定貼

I

隔離透聲膜通常由固定套和透聲薄膜組成。非無菌產品。

與醫(yī)用超聲設備配套，安裝于超聲探頭的透聲窗上，用于防止患者間交叉感染。

隔離透聲膜

I

08

其他物理治療設備

02臭氧治療設備

通常由密封環(huán)、袋體、氣路接口和管路組成。配合醫(yī)用臭氧發(fā)生器或醫(yī)用臭氧治療儀使用，套在患者治療部位。非無菌產品。

用于輔助導入醫(yī)用臭氧。

臭氧套袋

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