【代辦享優(yōu)惠】蘇州進口普通化妝品備案全流程辦事指南

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摘要：目前蘇州企業(yè)進口普通化妝品備案量越來越多，越來越多的企業(yè)已經(jīng)掌握了如何進行備案申請，但還有一些企業(yè)剛接觸化妝品備案，對進口的化妝品如何申報備案不是非常了解，甚至連境內(nèi)責任人的賬號權(quán)限都無法取得，備案工作無法順利開展，下面小編就通過圖文的方式，為大家講解一下如何申請境內(nèi)責任人賬號及備案的基本流程和資料，大家還有其他問題也可以添加小編的微信進行了解和溝通。

【申請事項及辦理部門】

申請事項：蘇州普通化妝品備案

受理機構(gòu)：蘇州藥品監(jiān)督管理局

辦理方式：在線辦理

辦理總時限：2個月

【第一步 申請賬號，獲取境內(nèi)責任人權(quán)限】

獲取蘇州境內(nèi)責任人權(quán)限需提前準備如下文件：

1.備案人信息表和安全負責人簡歷

2.境外備案人應(yīng)當提交質(zhì)量管理體系概述表

3.境外備案人和境內(nèi)責任人應(yīng)當提交不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述表

4.境內(nèi)責任人應(yīng)當提交境內(nèi)責任人信息表；

5.境外備案人應(yīng)當提交授權(quán)書原件及其公證件原件；

6.備案人有自主或者委托生產(chǎn)的，應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負責人簡歷，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)信息表，生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明原件（GMP或者ISO）

【第二步 取得預(yù)備案號】

【第三步 首次備案申請】

提交蘇州進口普通化妝品提前準備如下文件：

1.化妝品注冊和備案信息表

2.中文品牌名命名依據(jù)；

3.產(chǎn)品配方；

4.生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；

5.產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

6.產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）；

7.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料；

8.實際生產(chǎn)工廠CGMP或者ISO等質(zhì)量體系認證證書掃描件

9.產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

10.市售樣品25個。

以上就是蘇州進口普通化妝品備案全流程辦事指南，由于篇幅原因，備案檢測及備案過程中用到的表格模板未予以展示，欲辦理化妝品備案或者想獲取更多資訊，可添加客服微信18210828691。

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