進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)找代理機(jī)構(gòu)辦理需要多少錢？

美臨達(dá)醫(yī)療，專業(yè)辦理進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)，聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)每5年需要進(jìn)行一次，每次至少應(yīng)在注冊(cè)證到期前6個(gè)月提交申請(qǐng)，部分企業(yè)沒(méi)有專人負(fù)責(zé)，容易造成延續(xù)不及時(shí)，延續(xù)時(shí)遇到各種各樣的法規(guī)更新導(dǎo)致延續(xù)注冊(cè)不順利的問(wèn)題。因此部分企業(yè)會(huì)找專門的醫(yī)療器械注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)辦理，那么目前注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)辦理需要多少費(fèi)用呢，下面小編來(lái)給大家介紹一下：

【基本信息】

辦理事項(xiàng)：進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)

法定辦理時(shí)限：60個(gè)工作日

主管部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

辦理結(jié)果：醫(yī)療器械注冊(cè)證

證書有效期：5年

【辦理費(fèi)用】

目前辦理進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)已經(jīng)不允許合并其他變更事項(xiàng)，因此申請(qǐng)的官費(fèi)是固定的，如果加上注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)，一共是2部分費(fèi)用。目前官費(fèi)是固定的，注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)水平不一，不過(guò)根據(jù)現(xiàn)在的法規(guī)，延續(xù)注冊(cè)已經(jīng)變得簡(jiǎn)單，部分注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)也一定程度上下調(diào)了延續(xù)注冊(cè)的服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

官費(fèi)：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，延續(xù)注冊(cè)需要繳納40800元的官費(fèi)。

注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi)：以美臨達(dá)為例，因?yàn)樯暾?qǐng)程序簡(jiǎn)化，美臨達(dá)不僅提高了延續(xù)注冊(cè)的服務(wù)效率，還將延續(xù)注冊(cè)服務(wù)費(fèi)已下調(diào)低至10000-15000元，即可完成進(jìn)口醫(yī)療器械的延續(xù)注冊(cè)，極大的為客戶減輕了負(fù)擔(dān)。

【找注冊(cè)代理公司的益處】

1. 代理公司更專業(yè)，通常代理公司非常了解法規(guī)以及辦理流程，因此能夠更合理的安排注冊(cè)工作。

2. 代理注冊(cè)效率更高，注冊(cè)通常要準(zhǔn)備較多材料，且辦理流程復(fù)雜，親自辦理無(wú)疑要花費(fèi)更多的時(shí)間，注冊(cè)代理公司通常效率更高，為客戶節(jié)省時(shí)間。

3. 代理注冊(cè)更省心。親自辦理的話，通常要親自掌握辦理的全部?jī)?nèi)容，這無(wú)疑是非常費(fèi)時(shí)費(fèi)力的，但若是選擇代理注冊(cè)，那么這些客戶都無(wú)需費(fèi)心，將全部由代理公司來(lái)辦理，客戶自然能更省心，能夠把時(shí)間和精力放在更重要的事情上。

【辦理流程】

1.準(zhǔn)備申報(bào)材料

2.行政服務(wù)大廳受理或CA申請(qǐng)受理（注冊(cè)證到期前6個(gè)月必須完成一次遞交申請(qǐng)）

3.技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)

4.許可決定

5.批件送達(dá)

【辦理時(shí)限】延續(xù)注冊(cè)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)在也縮短了不少，一般3個(gè)月即可完成，取得新的注冊(cè)證。

【辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：醫(yī)療器械注冊(cè)證

辦理結(jié)果樣本

【美臨達(dá)服務(wù)內(nèi)容】

【結(jié)語(yǔ)】延續(xù)注冊(cè)選擇代理公司，一定要尋找專業(yè)的代理公司，美臨達(dá)醫(yī)療是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)的注冊(cè)代理咨詢公司，可為進(jìn)口客戶提供專業(yè)的咨詢服務(wù)！

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語(yǔ)及聲明語(yǔ)】

美臨達(dá)醫(yī)療，專注于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理進(jìn)口二三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，成功案例多，辦理更放心。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）

【公司介紹】

公司的宗旨是幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。

秉承“實(shí)施專業(yè)高效咨詢服務(wù)，加快企業(yè)產(chǎn)品上市效率”的理念，努力以專業(yè)、高效的服務(wù)為國(guó)內(nèi)外企業(yè)做出貢獻(xiàn)。

公司致力于產(chǎn)品法規(guī)的專業(yè)咨詢領(lǐng)域，為成百上千的企業(yè)提供專業(yè)的輔導(dǎo)，咨詢，幫助其獲取符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)，多年來(lái)，在行業(yè)樹(shù)良好的企業(yè)形象，努力成為客戶心目中值得信賴的行業(yè)專家。

公司致力于成為全方位、一站式的大型咨詢公司，相信您的信任和我們的專業(yè)精神將會(huì)帶來(lái)我們共同的成功，讓我們真誠(chéng)攜手，共創(chuàng)成功！

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