首次申請第一類醫(yī)療器械產品備案材料清單目錄_點擊辦理

美臨達醫(yī)療，專業(yè)辦理第一類醫(yī)療器械產品備案，聯系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：有的小伙伴要辦理第一類醫(yī)療器械產品備案，但不知道都需要提交哪些資料，小編經常辦理這類證書，因此對準備材料比較熟悉。準備材料第一要看法規(guī)要求，第二要看政務中心的具體要求，下面小編來給大家列舉一下申請本事項需要提交哪些資料吧！有需要辦理的還可以聯系小編進行咨詢！

【基本信息】

辦理事項：第一類醫(yī)療器械產品備案

法定辦理時限：1個工作日

主管部門：市場監(jiān)督管理局/藥品監(jiān)督管理局/行政審批局/其他

辦理結果：醫(yī)療器械產品備案憑證

證書有效期：無有效期

【申請條件】

按照《第一類醫(yī)療器械產品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》和有關分類界定結果等判定為第一類醫(yī)療器械的，備案人向相應的備案部門辦理備案。

【申請材料】

【辦理流程】

1、【在線申報】：申請人在政務服務網在線申報;

2、【申請】：辦理方式選擇全程網辦;

3、【受理】：材料符合要求，給予受理

4、【審查】：對提交材料進行審查;

5、【決定】：對材料符合的進行備案;

6、【送達】：證件制作。

【辦理結果和樣本】

辦理結果名稱： 醫(yī)療器械備案憑證

辦理結果樣本

【結語】要申請的小伙伴，準備好上述材料就可以申請了，有不懂的小伙伴可以后臺咨詢小編，祝大家順利取得證書！

【可辦地區(qū)】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療，專注于第一類醫(yī)療器械產品備案等領域法規(guī)咨詢。

專業(yè)辦理第一類醫(yī)療器械產品備案，成功案例多，辦理更放心。聯系方式：18210828691（微信同）

【公司介紹】

公司擁有豐富實際工作經驗的咨詢人員，大部分服務人員具有本科以上學歷，具有5年以上咨詢工作經驗，擁有強大的項目服務能力。

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