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進(jìn)口醫(yī)療器械代理人委托書(shū)（中英文模板）
美臨達(dá)，專業(yè)辦理醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)！聯(lián)系方式：18210828691（微信同）
代理人委托書(shū)
致 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：
我們, MEDICAL GMBH, 在此委托北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司為我公司以下產(chǎn)品代理人。北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司將配合我公司在中國(guó)開(kāi)展相關(guān)工作并依法承擔(dān)相關(guān)責(zé)任：
除進(jìn)行注冊(cè)和備案相關(guān)工作, 北京美臨達(dá)醫(yī)療科技有限公司將協(xié)助MEDICAL GMBH履行下列義務(wù)：
1.建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行；
2.制定上市后研究和風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施；
3.依法開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)；
4.建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度；
5.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。
產(chǎn)品名稱：光固化樹(shù)脂
簽名：
職位：
日期：
MEDICAL GMBH
Authorization of the Agent
To NMPA:
We, MEDICAL GMBH, hereby authorize BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD to be our agent for the product as below. BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD will conduct relevant business and assume legal responsibilities.
Except registration or filing staff, BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD will assist MEDICAL GMBH in fulfilling the following obligations
1. Establish quality management system suitable for products and maintain effective operation;
2. Develop post-listing research and risk control plans and ensure their effective implementation;
3. Carry out adverse event monitoring and re-evaluation according to law;
4. Establish and implement product traceability and recall system;
5. Other obligations specified by the NMPA.
Product: MEDICAL PRO
Signature:
Position:
Date:
MEDICAL GMBH
【結(jié)語(yǔ)】進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品，通過(guò)檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)等流程后可以申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)過(guò)行政審批后可取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。美臨達(dá)優(yōu)質(zhì)服務(wù)，快速幫辦，全程辦理，一對(duì)一服務(wù)，國(guó)內(nèi)專業(yè)代辦代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，行業(yè)團(tuán)隊(duì)一站式服務(wù)，服務(wù)周期短，價(jià)格優(yōu)惠，結(jié)果可查詢。
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美臨達(dá)醫(yī)療，專注于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。
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【公司介紹】
美臨達(dá)各類許可證行業(yè)資質(zhì)，一對(duì)一全程服務(wù)，正規(guī)可靠，快速下證，貼心服務(wù)，多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，一站式企業(yè)服務(wù)。全國(guó)范圍辦理，美臨達(dá)專業(yè)代理，成功案例多，可靠靠譜！
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