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編寫制定彩色多普勒超聲系統(tǒng)醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定彩色多普勒超聲系統(tǒng)醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產醫(yī)療器械注冊領域咨詢服務。聯系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

彩色多普勒超聲系統(tǒng)是一款常見的醫(yī)療器械產品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展彩色多普勒超聲系統(tǒng)的研制申報項目,急需制定彩色多普勒超聲系統(tǒng)的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經上市的彩色多普勒超聲系統(tǒng)產品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】彩色多普勒超聲系統(tǒng)技術要求性能指標

性能指標

1設備的安全要求

設備的電磁兼容要求

3超聲系統(tǒng)主機和配套的探頭的性能指標

4探頭標稱頻率

5側向、軸向分辨力

6盲區(qū)

7探測深度

8橫向、縱向幾何位置精度

9超聲系統(tǒng)電源電壓適應范圍

10連續(xù)工作時間

11聲工作頻率

1切片厚度

13周長和面積測量偏差

14M模式性能指標

15彩色血流成像模式性能要求

16頻譜多普勒模式性能要求

17自動容積測量的三維重建體積計算偏差

18造影成像

【彩色多普勒超聲系統(tǒng)已上市產品參考】

您也可以參考以下廠家的彩色多普勒超聲系統(tǒng)的產品技術要求參數指標來制定。

1

粵械注準20162230470

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

2

粵械注準20152231288

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

3

粵械注準20232060067

卡本(深圳)醫(yī)療器械有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

4

國械注準20143062261

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

5

粵械注準20172061410

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

6

粵械注準20202062108

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

7

粵械注準20222060155

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

8

粵械注準20212060155

深圳華聲醫(yī)療技術股份有限公司

便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)

9

粵械注準20162231184

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

10

國械注準20213060698

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)



【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到彩色多普勒超聲系統(tǒng)的產品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


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公司的宗旨是幫助國內外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產品、食品等產品推向市場。


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