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編寫制定定制式矯治器醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定定制式矯治器醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊領域咨詢服務。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

定制式矯治器是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展定制式矯治器的研制申報項目,急需制定定制式矯治器的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經(jīng)上市的定制式矯治器產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】定制式矯治器技術要求性能指標

性能指標

1外觀

2厚度

3矯治器的密度

4矯治器的吸水值

5矯治器成型后夾持力

6彈性變量

7色穩(wěn)定性

8氣味

9耐磨耗性能

10密合性

11牢固性

12熱穩(wěn)定性

13酸堿度

14重金屬含量

15還原物質(zhì)

16蒸發(fā)殘渣

17設計

18原材料

【定制式矯治器已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的定制式矯治器的產(chǎn)品技術要求參數(shù)指標來制定。

1

粵械注準20152631087

廣州市威利豪醫(yī)療器械有限公司

定制式矯治器/保持器

2

粵械注準20232171296

廣州優(yōu)義信澤義齒科技有限公司

定制式矯治器

3

粵械注準20202172047

廣東瑞宸醫(yī)療實業(yè)有限公司

定制式矯治器

4

川械注準20212170031

成都牙美醫(yī)療科技有限公司

定制式矯治器

5

新械注準20212170015

烏魯木齊市恒升健齒齒科技術有限公司

定制式矯治器

6

粵械注準20212171806

汕頭市興華牙科醫(yī)療器械有限公司

定制式矯治器

7

冀械注準20232170341

禾禾(固安)科技有限公司

定制式矯治器

8

蘇械注準20202171237

常州卓益精齒醫(yī)療器材有限公司

定制式矯治器

9

冀械注準20212170764

愛普力思(固安)醫(yī)療器械有限公司

定制式矯治器

10

粵械注準20152170565

東莞市帕菲克義齒科技有限公司

定制式矯治器



【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到定制式矯治器的產(chǎn)品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


【廣告語及聲明語】

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專業(yè)辦理醫(yī)療器械注冊證,成功案例多,辦理更放心。

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【公司介紹】

公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。


公司擁有豐富實際工作經(jīng)驗的咨詢?nèi)藛T,大部分服務人員具有本科以上學歷,具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗,擁有強大的項目服務能力。


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