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編寫制定動態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定動態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產醫(yī)療器械注冊領域咨詢服務。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

動態(tài)心電記錄儀是一款常見的醫(yī)療器械產品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展動態(tài)心電記錄儀的研制申報項目,急需制定動態(tài)心電記錄儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經上市的動態(tài)心電記錄儀產品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】動態(tài)心電記錄儀技術要求性能指標

性能指標

1動態(tài)輸入范圍

2輸入阻抗

3共模抑制

4增益精確度

5增益穩(wěn)定性

6定標信號

7系統(tǒng)噪聲

8頻率響應

9最小檢測信號

10  計時準確性

11  電池容量

12  監(jiān)測時間

13數(shù)據(jù)存儲

14藍牙傳輸

15正常工作狀態(tài)

16環(huán)境試驗要求

17電氣安全

18電磁兼容性

19外觀與結構

【動態(tài)心電記錄儀已上市產品參考】

您也可以參考以下廠家的動態(tài)心電記錄儀的產品技術要求參數(shù)指標來制定。

1

粵械注準20202070795

東莞市森普實業(yè)有限公司

動態(tài)心電記錄儀

2

鄂械注準20222073860

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

動態(tài)心電記錄儀

3

粵械注準20162211406

深圳市中瑞奇電子科技有限公司

單導聯(lián)動態(tài)心電記錄儀

4

蘇械注準20212071765

索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

5

遼械注準20182070061

沈陽盛德泰康醫(yī)療科技有限公司

動態(tài)心電記錄儀

6

粵械注準20232070434

深圳市善行醫(yī)療科技有限公司

單導動態(tài)心電記錄儀

7

京械注準20172070842

仁諾(北京)生物信息科技有限公司

動態(tài)心電記錄儀

8

魯械注準20212070134

山東優(yōu)加利信息科技有限公司

遠程實時動態(tài)心電記錄儀

9

皖械注準20232070134

心韻恒安醫(yī)療科技(黃山)有限公司

動態(tài)心電記錄儀

10

滬械注準20222070199

上海數(shù)創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

動態(tài)心電記錄儀



【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到動態(tài)心電記錄儀的產品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


【廣告語及聲明語】

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公司的宗旨是幫助國內外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產品、食品等產品推向市場。


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