編寫制定動態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?
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【摘要】
動態(tài)心電記錄儀是一款常見的醫(yī)療器械產品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展動態(tài)心電記錄儀的研制申報項目,急需制定動態(tài)心電記錄儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經上市的動態(tài)心電記錄儀產品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】動態(tài)心電記錄儀技術要求性能指標
性能指標
1動態(tài)輸入范圍
2輸入阻抗
3共模抑制
4增益精確度
5增益穩(wěn)定性
6定標信號
7系統(tǒng)噪聲
8頻率響應
9最小檢測信號
10 計時準確性
11 電池容量
12 監(jiān)測時間
13數(shù)據(jù)存儲
14藍牙傳輸
15正常工作狀態(tài)
16環(huán)境試驗要求
17電氣安全
18電磁兼容性
19外觀與結構
【動態(tài)心電記錄儀已上市產品參考】
您也可以參考以下廠家的動態(tài)心電記錄儀的產品技術要求參數(shù)指標來制定。
1 |
粵械注準20202070795 |
東莞市森普實業(yè)有限公司 |
動態(tài)心電記錄儀 |
2 |
鄂械注準20222073860 |
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 |
動態(tài)心電記錄儀 |
3 |
粵械注準20162211406 |
深圳市中瑞奇電子科技有限公司 |
單導聯(lián)動態(tài)心電記錄儀 |
4 |
蘇械注準20212071765 |
索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
5 |
遼械注準20182070061 |
沈陽盛德泰康醫(yī)療科技有限公司 |
動態(tài)心電記錄儀 |
6 |
粵械注準20232070434 |
深圳市善行醫(yī)療科技有限公司 |
單導動態(tài)心電記錄儀 |
7 |
京械注準20172070842 |
仁諾(北京)生物信息科技有限公司 |
動態(tài)心電記錄儀 |
8 |
魯械注準20212070134 |
山東優(yōu)加利信息科技有限公司 |
遠程實時動態(tài)心電記錄儀 |
9 |
皖械注準20232070134 |
心韻恒安醫(yī)療科技(黃山)有限公司 |
動態(tài)心電記錄儀 |
10 |
滬械注準20222070199 |
上海數(shù)創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
動態(tài)心電記錄儀 |
【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到動態(tài)心電記錄儀的產品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。
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