編寫制定多參數生命體征監(jiān)測儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標？

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【摘要】

多參數生命體征監(jiān)測儀是一款常見的醫(yī)療器械產品，目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速，不少廠家想要開展多參數生命體征監(jiān)測儀的研制申報項目，急需制定多參數生命體征監(jiān)測儀的醫(yī)療器械性能指標，小編整理了部分已經上市的多參數生命體征監(jiān)測儀產品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了，下面發(fā)車！

【正文】多參數生命體征監(jiān)測儀技術要求性能指標

性能指標

1電氣安全要求

2電磁兼容

3外觀與結構

4無創(chuàng)血壓功能

5量程

6脈率

7分辨率

8壓力傳感器準確性

9提示功能

10脈搏血氧飽和度

11血糖/血尿酸/血酮體模塊

12血糖

13測量精度

14測量范圍

15每例測定時間

16重復性

17準確度

18回收率

19質控物質

20血尿酸

21測量范圍

22每例測定時間

23重復性

24準確度

25血酮體

26測試精度

27測試范圍

28每例測定時間

29重復性

30準確度

31體溫模塊

32溫度顯示

33顯示范圍

34分辨率

35最大允許誤差

36無線傳輸功能

38條形碼及二維碼掃描功能

39監(jiān)測模式

40趨勢回顧

41提示功能

42環(huán)境試驗

【多參數生命體征監(jiān)測儀已上市產品參考】

您也可以參考以下廠家的多參數生命體征監(jiān)測儀的產品技術要求參數指標來制定。

【結語】在設計開發(fā)的過程中，如果遇到多參數生命體征監(jiān)測儀的產品技術要求制定的相關問題，或需要咨詢詳細的技術要求性能指標，把握更新的技術規(guī)范，可咨詢美臨達客服。

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