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編寫制定多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-09-01

編寫制定多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

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【摘要】

多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1電氣安全要求

2電磁兼容

3外觀與結(jié)構(gòu)

4無創(chuàng)血壓功能

5量程

6脈率

7分辨率

8壓力傳感器準(zhǔn)確性

9提示功能

10脈搏血氧飽和度

11血糖/血尿酸/血酮體模塊

12血糖

13測量精度

14測量范圍

15每例測定時(shí)間

16重復(fù)性

17準(zhǔn)確度

18回收率

19質(zhì)控物質(zhì)

20血尿酸

21測量范圍

22每例測定時(shí)間

23重復(fù)性

24準(zhǔn)確度

25血酮體

26測試精度

27測試范圍

28每例測定時(shí)間

29重復(fù)性

30準(zhǔn)確度

31體溫模塊

32溫度顯示

33顯示范圍

34分辨率

35最大允許誤差

36無線傳輸功能

38條形碼及二維碼掃描功能

39監(jiān)測模式

40趨勢回顧

41提示功能

42環(huán)境試驗(yàn)

【多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

1

冀械注準(zhǔn)20182070226

河北颯鼎健康科技有限公司

多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀

2

粵械注準(zhǔn)20162070961

廣州??漆t(yī)療器械科技有限公司

多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀

3

粵械注準(zhǔn)20162210961

廣州希科醫(yī)療器械科技有限公司

多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀

4

湘械注準(zhǔn)20202071089

湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀

5

冀械注準(zhǔn)20202070551

康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司

多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀



【結(jié)語】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,如果遇到多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢詳細(xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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