編寫制定耳背式助聽器醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標？

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【摘要】

耳背式助聽器是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速，不少廠家想要開展耳背式助聽器的研制申報項目，急需制定耳背式助聽器的醫(yī)療器械性能指標，小編整理了部分已經(jīng)上市的耳背式助聽器產(chǎn)品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了，下面發(fā)車！

【正文】耳背式助聽器技術要求性能指標

性能指標

1外觀與結(jié)構

2電聲性能

3額定電源電流消耗

4輸入聲壓級為90dB時的輸出聲壓級（OSPL90）

5高頻平均值OSPL90

6滿檔聲增益（1000Hz、1600Hz、2500Hz）

7基本頻率響應曲線

8總諧波失真

9等效輸入噪音

10環(huán)境試驗要求

11電氣安全要求

12電磁兼容要求

【耳背式助聽器已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的耳背式助聽器的產(chǎn)品技術要求參數(shù)指標來制定。

【結(jié)語】在設計開發(fā)的過程中，如果遇到耳背式助聽器的產(chǎn)品技術要求制定的相關問題，或需要咨詢詳細的技術要求性能指標，把握更新的技術規(guī)范，可咨詢美臨達客服。

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