編寫(xiě)制定耳背式助聽(tīng)器醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)？

美臨達(dá)，專(zhuān)注于進(jìn)口國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域咨詢(xún)服務(wù)。聯(lián)系電話(huà)：18210828691（微信同）

【摘要】

耳背式助聽(tīng)器是一款常見(jiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速，不少?gòu)S家想要開(kāi)展耳背式助聽(tīng)器的研制申報(bào)項(xiàng)目，急需制定耳背式助聽(tīng)器的醫(yī)療器械性能指標(biāo)，小編整理了部分已經(jīng)上市的耳背式助聽(tīng)器產(chǎn)品，給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了，下面發(fā)車(chē)！

【正文】耳背式助聽(tīng)器技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1外觀(guān)與結(jié)構(gòu)

2電聲性能

3額定電源電流消耗

4輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出聲壓級(jí)（OSPL90）

5高頻平均值OSPL90

6滿(mǎn)檔聲增益（1000Hz、1600Hz、2500Hz）

7基本頻率響應(yīng)曲線(xiàn)

8總諧波失真

9等效輸入噪音

10環(huán)境試驗(yàn)要求

11電氣安全要求

12電磁兼容要求

【耳背式助聽(tīng)器已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠(chǎng)家的耳背式助聽(tīng)器的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來(lái)制定。

【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，如果遇到耳背式助聽(tīng)器的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問(wèn)題，或需要咨詢(xún)?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo)，把握更新的技術(shù)規(guī)范，可咨詢(xún)美臨達(dá)客服。

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