編寫(xiě)制定耳背式助聽(tīng)器醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
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【摘要】
耳背式助聽(tīng)器是一款常見(jiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少?gòu)S家想要開(kāi)展耳背式助聽(tīng)器的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定耳背式助聽(tīng)器的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的耳背式助聽(tīng)器產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車(chē)!
【正文】耳背式助聽(tīng)器技術(shù)要求性能指標(biāo)
性能指標(biāo)
1外觀(guān)與結(jié)構(gòu)
2電聲性能
3額定電源電流消耗
4輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出聲壓級(jí)(OSPL90)
5高頻平均值OSPL90
6滿(mǎn)檔聲增益(1000Hz、1600Hz、2500Hz)
7基本頻率響應(yīng)曲線(xiàn)
8總諧波失真
9等效輸入噪音
10環(huán)境試驗(yàn)要求
11電氣安全要求
12電磁兼容要求
【耳背式助聽(tīng)器已上市產(chǎn)品參考】
您也可以參考以下廠(chǎng)家的耳背式助聽(tīng)器的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來(lái)制定。
1 |
粵械注準(zhǔn)20182190709 |
深圳市中德聽(tīng)力技術(shù)有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
2 |
粵械注準(zhǔn)20232190767 |
珠海卓力聲科技有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
3 |
粵械注準(zhǔn)20222191643 |
深圳市鯤維醫(yī)療電子有限公司 |
數(shù)字耳背式助聽(tīng)器 |
4 |
蘇械注準(zhǔn)20222191287 |
蘇州??ň喡?tīng)力技術(shù)有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
5 |
粵械注準(zhǔn)20172191172 |
深圳市奧笛聲學(xué)科技有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
6 |
閩械注準(zhǔn)20182190086 |
廈門(mén)新聲科技有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
7 |
京械注準(zhǔn)20202190049 |
北京康易聆醫(yī)療科技有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
8 |
閩械注準(zhǔn)20212190238 |
廈門(mén)美立聲科技有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
9 |
粵械注準(zhǔn)20172461172 |
深圳市奧笛聲學(xué)科技有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
10 |
蘇械注準(zhǔn)20162191337 |
索諾瓦聽(tīng)力技術(shù)(蘇州)有限公司 |
耳背式助聽(tīng)器 |
【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,如果遇到耳背式助聽(tīng)器的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問(wèn)題,或需要咨詢(xún)?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢(xún)美臨達(dá)客服。
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