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編寫制定隔物灸儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定隔物灸儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產醫(yī)療器械注冊領域咨詢服務。聯系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

隔物灸儀是一款常見的醫(yī)療器械產品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展隔物灸儀的研制申報項目,急需制定隔物灸儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經上市的隔物灸儀產品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】隔物灸儀技術要求性能指標

性能指標

1醫(yī)用泡沫塑料塊

2外觀

3尺寸

4孔徑

5拉伸強度及壓縮變形

6飽和吸水能力

7化學性能

8酸堿度

9重金屬含量

10可溶出物

11生物性能

12無菌

13細菌內毒素

14引流管路系統(tǒng)

15外觀與結構

16引流管流量

17抗變形

18抗裂力

19無泄漏

20抗沖擊性能

【隔物灸儀已上市產品參考】

您也可以參考以下廠家的隔物灸儀的產品技術要求參數指標來制定。

粵械注準20152140837

廣東省醫(yī)療器械研究所

隔物灸儀



【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到隔物灸儀的產品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊等領域法規(guī)咨詢。

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【公司介紹】

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