編寫制定隔物灸儀醫(yī)療器械產品技術要求需要考慮哪些性能指標?
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【摘要】
隔物灸儀是一款常見的醫(yī)療器械產品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展隔物灸儀的研制申報項目,急需制定隔物灸儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經上市的隔物灸儀產品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】隔物灸儀技術要求性能指標
性能指標
1醫(yī)用泡沫塑料塊
2外觀
3尺寸
4孔徑
5拉伸強度及壓縮變形
6飽和吸水能力
7化學性能
8酸堿度
9重金屬含量
10可溶出物
11生物性能
12無菌
13細菌內毒素
14引流管路系統(tǒng)
15外觀與結構
16引流管流量
17抗變形
18抗裂力
19無泄漏
20抗沖擊性能
【隔物灸儀已上市產品參考】
您也可以參考以下廠家的隔物灸儀的產品技術要求參數指標來制定。
粵械注準20152140837 |
廣東省醫(yī)療器械研究所 |
隔物灸儀 |
【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到隔物灸儀的產品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。
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