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編寫制定骨科外固定支架醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-09-01

編寫制定骨科外固定支架醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

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【摘要】

骨科外固定支架是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展骨科外固定支架的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定骨科外固定支架的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的骨科外固定支架產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】骨科外固定支架技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1外觀

2尺寸

3金屬部件表面粗糙度

4使用性能

5耐腐蝕性能

6硬度

7無菌

8力學(xué)及配合性能

【骨科外固定支架已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的骨科外固定支架的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。

1

粵械注準(zhǔn)20192041073

廣州新誠生物科技有限公司

單臂式骨科外固定支架

2

陜械注準(zhǔn)20172040091

陜西聚仁谷醫(yī)療器械有限公司

骨科外固定支架

3

豫械注準(zhǔn)20202041098

河南科科生物科技有限公司

骨科外固定支架

4

滬械注準(zhǔn)20192040482

??停ㄉ虾#┽t(yī)用設(shè)備有限公司

骨科外固定支架

5

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014210000

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

環(huán)棒組合骨科外固定支架

6

京械注準(zhǔn)20212040297

北京中安泰華科技有限公司

骨科外固定支架

7

京械注準(zhǔn)20162040960

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

骨科外固定支架

8

鄂械注準(zhǔn)20142041049

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

骨科外固定支架系統(tǒng)

9

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014210000

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

單臂一體骨科外固定支架

10

豫械注準(zhǔn)20202041209

鄭州倍恩體生物科技有限公司

組合式骨科外固定支架




【結(jié)語】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中,如果遇到骨科外固定支架的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。


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