醫(yī)療器械廣告審查表辦理指南視頻指導(dǎo)

本次給大家?guī)?lái)的分享是醫(yī)療器械廣告審查表辦理指南！

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目錄

本視頻由以下4部分組成，視頻末尾有“禮品相送”，看完視頻即可領(lǐng)??！

01什么是醫(yī)療器械廣審表？

02醫(yī)療器械廣審表有什么用？

03廣審表如何辦理？

04哪些廣告詞不能用？

下面開(kāi)始正文講解第一章！

01什么是醫(yī)療器械廣審表？

醫(yī)療器械廣告審查表是醫(yī)療器械廣告(樣件) 經(jīng)過(guò)主管部門審批的證明文件，代表該廣告準(zhǔn)予發(fā)布，可以用于電商、推廣等等。

醫(yī)療器械廣告審查表又被稱為醫(yī)療器械廣審表，醫(yī)療器械廣告審查準(zhǔn)予許可決定書，醫(yī)療器械廣審批件等等。

醫(yī)療器械廣審表包含哪些內(nèi)容？

廣審批件包括：文件抬頭（廣告審查準(zhǔn)予許可決定書）、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、廣告批準(zhǔn)文號(hào)（京械廣審文第25110號(hào)）、廣審片有效期、廣告批準(zhǔn)單位名稱及蓋章、廣告批準(zhǔn)日期，以及附件“廣告樣件”等內(nèi)容。

哪些企業(yè)可以辦理廣審表？

01醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以直接申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審查表，無(wú)需授權(quán)。

02進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的中國(guó)境內(nèi)代理人，可以在國(guó)外授權(quán)的情況下申請(qǐng)。

03經(jīng)銷商需要在有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的情況下，也可以申請(qǐng)廣審批件！

下面開(kāi)始正文講解第二章！

02醫(yī)療器械廣審表有什么用？

醫(yī)療器械廣審表可用于：

1. 廣告合規(guī)

2.電商推廣

3.網(wǎng)站推廣

4.電視電臺(tái)推廣

5.刊物印刷

廣告合規(guī)是合法經(jīng)營(yíng)必須遵守的，廣告的合規(guī)可以降低企業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)，是企業(yè)應(yīng)盡的義務(wù)。

大多數(shù)電商平臺(tái)在推廣醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，均要求上傳廣審批件及公示截圖，廣審批件也成了電商推廣的先決條件，如天貓直通車等。

在競(jìng)價(jià)網(wǎng)站進(jìn)行推廣時(shí)，如百度，360等，也是要求提供醫(yī)療器械廣審批件。而且在自建網(wǎng)站推廣，沒(méi)有廣審批件，也會(huì)成為被舉報(bào)的對(duì)象。

在電視、電臺(tái)推廣視頻、音頻、圖文廣告時(shí)，醫(yī)療器械的廣審也是先決條件之一。

醫(yī)療器械產(chǎn)品宣傳冊(cè)，刊物印刷品等都屬于廣告范疇，應(yīng)該申請(qǐng)廣審批件！

總結(jié)一下醫(yī)療器械廣審表的用途就2個(gè)，一個(gè)是廣告合規(guī)，一個(gè)是產(chǎn)品推廣用途。

下面開(kāi)始正文講解第三章！

03廣審表如何辦理？

廣審表辦理地點(diǎn)和辦理部門

總結(jié)：醫(yī)療器械廣審表申請(qǐng)地的標(biāo)準(zhǔn)就是到生產(chǎn)企業(yè)所在地的省藥監(jiān)局進(jìn)行辦理。

注意：進(jìn)口產(chǎn)品到中國(guó)代理人所在地的省藥監(jiān)局進(jìn)行辦理！

廣審表辦理流程

01準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

02提交受理

03廣告技術(shù)審查

04廣審?fù)ㄟ^(guò)

辦理廣審表需要哪些材料？

廠家申請(qǐng)的，提供：

1.證件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件（產(chǎn)品技術(shù)要求）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、商標(biāo)注冊(cè)證及授權(quán)書（如有），經(jīng)營(yíng)備案或許可證（如有）

2.其他文件：產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽

經(jīng)銷商申請(qǐng)的，還應(yīng)提供：

1.證件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證、廠家廣審授權(quán)書、商標(biāo)注冊(cè)證及授權(quán)書（如有），經(jīng)營(yíng)備案或許可證

2.廣告樣件（舉例如下），沒(méi)有廣告樣件的話，需要提供產(chǎn)品或包裝立體圖

廣審表辦理周期

（僅供參考)

通常辦理廣審需要1周到3周的時(shí)間。

浙江省審批較快，一般幾天就完成了。

北京市和廣東省較慢，需要3周左右。

下面開(kāi)始正文講解第四章！

04哪些廣告詞不能用？

禁用廣告詞是廣告不能登載的內(nèi)容，包含以上內(nèi)容可能很難通過(guò)廣審，也可能面臨行政處罰的風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療器械廣告需要顯著標(biāo)明的內(nèi)容

一般需要標(biāo)明產(chǎn)品信息，廠家信息，廣告批準(zhǔn)文號(hào)，廣告字樣。

推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械還要標(biāo)明：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。包含禁忌內(nèi)容和注意事項(xiàng)的還要標(biāo)明：禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書

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