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辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證需要什么條件?
發(fā)布時間 : 2023-11-03

辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證需要什么條件?

美臨達,專業(yè)辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)!

 

【摘要】上篇我們分享了:一文讀懂什么是互聯(lián)網藥品信息服務資格證?如何辦理

相信大家對互聯(lián)網藥品信息服務資格證有了更深入的了解。

本次我們分享的內容是:辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證需要什么條件?

大家都指導通過互聯(lián)網向上網用途提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務活動需要辦理這個證書,確對所需要的條件一知半解,其實辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證的條件也很簡單,就是網站,人員和制度,下面小編來給大家詳細講解一下!


 

什么是互聯(lián)網藥品信息服務資格證?

1. 網站要求

首先辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證需要建立一個網站,因為該證書的審批是以網站為基礎的。

網站分為非經營性和經營性的;

網站域名需要具備域名證書。

需要與服務器供應商簽訂服務合同。

服務器供應商還應具備ICP許可證。

網站內容和信息應具備合法性、真實性。

如果網站設計ICP業(yè)務,網站也需要現(xiàn)行辦理ICP許可證。

網站完成之后,整理好網站的情況介紹,包括業(yè)務模式,瀏覽方法和操作功能說明。提交到藥監(jiān)局時還要填寫網站欄目和設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站還要提供收費欄目及收費方式的說明)


 

2. 人員

人員分為網站負責人和藥品信息審核員。

對于網站負責人,需要熟悉熟悉互聯(lián)網藥品信息的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,并具有國家認可的相關專業(yè)大專以上學歷或者職稱。相關專業(yè)包括電子信息、通信工程、計算機科學、電子商務、信息管理、計算機應用、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫應用、系統(tǒng)維護、網絡管理等。

對于藥品信息審核員,需要熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,并具有國家認可的相關專業(yè)大專以上學歷或者職稱。相關專業(yè)包括藥學、醫(yī)學、化學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等。

 

3. 制度

需要制定并提供一下制度文件:

互聯(lián)網藥品信息服務管理文件目錄及執(zhí)行情況說明(包括備份和查閱的管理制度);

保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及證明;

健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度等。

 

4. 其他要求

l 互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或其組織;

l 具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

l 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

 

5.辦理結果

辦理樣本:

 

【可辦地區(qū)】全國均可辦理??!

 

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療,專注于互聯(lián)網藥品信息服務資格證等領域法規(guī)咨詢。

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