什么是經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？

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【摘要】做過藥品醫(yī)療器械網(wǎng)站的朋友都知道，要通過自建網(wǎng)站平臺提供藥品、醫(yī)療器械相關(guān)信息，需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》這個(gè)證件。很多新朋友還不太清楚，辦理這個(gè)證件時(shí)需要確定辦理哪種類型證件，比如經(jīng)營性的還是非經(jīng)營性的，小編辦理這個(gè)證件已經(jīng)很多年了，下面給大家詳細(xì)介紹一下什么是經(jīng)營性的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，以及辦理流程、資料、周期及常見問題，希望對您能有所幫助！

【資格證分類類型】

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》從經(jīng)營性質(zhì)上劃分，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩種。

那什么是經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證呢？

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證其實(shí)就是網(wǎng)站上發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械的信息是收費(fèi)的，有這個(gè)收費(fèi)的項(xiàng)目，不是免費(fèi)提供的。要想獲取這部分內(nèi)容，需要先向平臺支付一定的信息服務(wù)費(fèi)。下面小編給大家舉例說明：

比如一個(gè)平臺要向公眾提供當(dāng)天的藥品價(jià)格，因?yàn)槟硞€(gè)藥品價(jià)格是平臺獨(dú)家的，這個(gè)價(jià)格平臺想收取一定的費(fèi)用，并在網(wǎng)站上設(shè)置了相應(yīng)的價(jià)格和支付方法，這種收費(fèi)的信息服務(wù)，就屬于經(jīng)營性藥品信息服務(wù)資格證的類型了。

【經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證網(wǎng)站要求】

因?yàn)閷儆谑召M(fèi)類型的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，除了域名，ICP備案外，對網(wǎng)站有如下要求：

1）設(shè)置收費(fèi)欄目及內(nèi)容：需要提供網(wǎng)站欄目設(shè)置說明，如果是申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，還需要提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明。

2）管理制度要求：需要具備醫(yī)療器械信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)管理制度等。同時(shí)，還需要提供保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

【證書如何辦理】

1. 辦理流程：

1）網(wǎng)站域名購買及備案

2）準(zhǔn)備電子版申請材料

3）提交省藥監(jiān)局審核

4）通過審核并下證

5）現(xiàn)場審核：部分省份在審核通過后可能還需要核查辦公場地，例如河北、河南、江蘇、陜西等省份。

2. 申請資料：

1）申請表

2）營業(yè)執(zhí)照

3）網(wǎng)站域名證書（部分省份需要核驗(yàn)原件）

4）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）

5）2名藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員（學(xué)歷證、身份證、勞動合同）掃描件。

6）1名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證

7）公司制度清單

3. 辦理周期：

辦理周期一般1-2周內(nèi)辦齊。

4. 常見問題：

4.1哪些情況需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》？

自建網(wǎng)站銷售醫(yī)療器械或藥品或分享信息，或醫(yī)療器械或藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺，都應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

4.2網(wǎng)站負(fù)責(zé)人學(xué)歷專業(yè)有什么要求？

申請企業(yè)的網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。

4.3對2名藥品醫(yī)療器械信息審核員有什么要求？

申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備2名熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)的藥品醫(yī)療器械信息審核員，并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。

辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要滿足哪些條件？

(1) 有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；

(2) 有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；

(3) 本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

(4) 具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

(5) 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

【結(jié)語】

自建網(wǎng)站銷售藥品醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的證件和資質(zhì)，需要辦理以上資質(zhì)。這些證件和資質(zhì)是確保藥品醫(yī)療器械銷售合法性和安全性的重要保障，也是消費(fèi)者選擇購買藥品醫(yī)療器械的重要依據(jù)。在選擇自建網(wǎng)站銷售藥品醫(yī)療器械時(shí)，務(wù)必確保企業(yè)已經(jīng)取得相關(guān)證件和資質(zhì)，以保證消費(fèi)者的權(quán)益和安全，也確保企業(yè)是合規(guī)經(jīng)營。

【互動話題】

您又為什么要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》呢？是基于監(jiān)管還是平臺要求呢？

您是否還有其他辦理問題？歡迎留言討論。

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【北京市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理結(jié)果和樣本】

辦理結(jié)果名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

辦理結(jié)果樣本

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