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美臨達(dá)，專業(yè)ISO認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。聯(lián)系電話：18210828691（微信同）
【摘要】本文將詳細(xì)介紹互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的用途和意義，并詳細(xì)介紹北京市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的辦理流程和注意事項(xiàng)。旨在為廣大企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的證件辦理指南。
【什么是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》？】
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》是企業(yè)網(wǎng)站或小程序開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的必須憑證，企業(yè)只有在獲得憑證后才可于互聯(lián)網(wǎng)上宣傳醫(yī)療器械、藥品相關(guān)的知識(shí)，法規(guī)或產(chǎn)品信息。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩種。
【辦理基本條件】
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的載體是企業(yè)網(wǎng)站或在微信和支付寶申請(qǐng)注冊(cè)啟用的小程序平臺(tái)。如果需要在這兩種信息傳播媒介上發(fā)布醫(yī)療器械等的信息，必須要辦理相應(yīng)的證書。此證書可以證明網(wǎng)站平臺(tái)的合法合規(guī)。所以想要辦理相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，首先， 企業(yè)必須建立自己的網(wǎng)站或小程序，并準(zhǔn)備相應(yīng)的必須文件。
【辦理部門和辦理方式】
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格申請(qǐng)屬于行政許可事項(xiàng)，辦理流程相對(duì)簡(jiǎn)單。省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將權(quán)力下放到設(shè)市區(qū)，辦理人可選擇通過(guò)全程網(wǎng)辦的方式辦理，也可選擇現(xiàn)場(chǎng)遞交資料審核辦理。兩者都可能需要進(jìn)行多次修補(bǔ)申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)遞交資料審核老師說(shuō)的會(huì)更詳細(xì)一些，一般是現(xiàn)場(chǎng)就給出審核意見(jiàn)。全程網(wǎng)辦所需周期要稍長(zhǎng)一些。兩者各有自己的優(yōu)勢(shì)和缺點(diǎn)。
江蘇省審核部門為江蘇省藥品監(jiān)督管理局。所需資料一般需要網(wǎng)上提交后再進(jìn)行郵寄。
【辦理流程和所需資料】
1. 準(zhǔn)備所需資料
2. 現(xiàn)場(chǎng)或網(wǎng)上遞交資料
3. 修改和補(bǔ)正資料
4. 再次遞交，完成辦理
5. 等待政務(wù)公示
辦理資料清單 | ||
文件名 | 要求 | 備注 |
1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》 | 自查報(bào)告需包含企業(yè)基本情況、具備條件、發(fā)展規(guī)劃等內(nèi)容 1、單位地址：與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致； 2、網(wǎng)站主服務(wù)器所在地地址/域名/IP地址：與所簽署合同和域名證書一致； 3、專業(yè)技術(shù)人員信息：畢業(yè)學(xué)校/專業(yè)需填寫完整； 4、非收費(fèi)欄目/收費(fèi)欄目和主要內(nèi)容：需簡(jiǎn)要介紹相關(guān)欄目?jī)?nèi)容； | 必要 |
2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 | / | 必要 |
3. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相 關(guān)證書或證明文件 | （1）在中國(guó)境內(nèi)自有主服務(wù)器證明或租賃主服務(wù)器合同； （2）提供IP地址的專線協(xié)議； （3）網(wǎng)站的頂級(jí)域名證書； | 必要 |
4. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式說(shuō)明） | / | 必要 |
5. 網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相 關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明 | / | 必要
|
6. 提供藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明 | / | 必要 |
7. 藥品、醫(yī)療器械相 關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或其專業(yè)技術(shù)資格證書及勞動(dòng)合同復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及經(jīng)勞動(dòng)部門鑒定的勞動(dòng)合同復(fù)印件 | 數(shù)據(jù)審核的人員同時(shí)提供藥品或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員大專以上學(xué)歷證明或者初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件，并不得由單位質(zhì)管人員、驗(yàn)收員兼任。（質(zhì)量管理員包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員），提供人員社保證明。網(wǎng)站負(fù)責(zé)人需提交任命書。 | 必要 |
8. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施（包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度） | / | 必要 |
9. 保證藥品、醫(yī)療器械信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相 關(guān)證明 | / | 必要 |
10. 行政許可申請(qǐng)材料真實(shí)性保證申明 | / | 必要 |
辦理材料清單和對(duì)應(yīng)要求如上，對(duì)于一般企業(yè)而言，資料整理難度中等，資料較為雜亂，整理起來(lái)比較繁瑣，其中的一些要求較為模糊，往往需要多次進(jìn)行修改才可滿足審核要求。
【辦理周期】
從準(zhǔn)備資料到獲得相應(yīng)資格證書通常為一到兩周不等。
【辦理結(jié)果】
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書？
【我們提供的服務(wù)】
1. 如果企業(yè)沒(méi)有對(duì)應(yīng)的網(wǎng)站，我們可以提供建站服務(wù)（額外收費(fèi)），縮短您的辦理周期。建設(shè)一個(gè)信息網(wǎng)站通常需要一到兩個(gè)月的時(shí)間，通過(guò)我們，時(shí)間會(huì)壓縮到一個(gè)月內(nèi)。
2. 為您整理辦理服務(wù)需要的資料，減少您的辦理時(shí)間。
3. 根據(jù)老師的審核意見(jiàn)快速更改文件，更少次數(shù)完成資料整改。
【辦理地區(qū)】
我們提供全國(guó)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》辦理，北京市、天津市、上海市和重慶市，河北省、山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省、江蘇省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山東省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、海南省、四川省、貴州省、云南省、陜西省、甘肅省、青海省。
【結(jié)語(yǔ)】ISO 9001認(rèn)證是質(zhì)量管理體系認(rèn)證，辦理ISO 9001證書是需要企業(yè)全力配合，因?yàn)檫@關(guān)系到企業(yè)的質(zhì)量和品牌。美臨達(dá)專業(yè)辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，聯(lián)系方式：18210828691。
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