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深圳辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案所需資料時間

美臨達，專業(yè)代理深圳一類醫(yī)療器械備案。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

一、申請資料

醫(yī)療器械備案申請表格。

申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復印件。

產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品說明書及標簽等相關(guān)技術(shù)資料。

生產(chǎn)場地、工藝流程圖、工藝文件及原材料來源等生產(chǎn)質(zhì)量管理文件。

申報企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件。

申報產(chǎn)品研制情況介紹。

其他相關(guān)資料。

二、申請流程

在深圳市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進行網(wǎng)上預登記，并打印《受理通知書》。

按照《受理通知書》的要求準備申請材料。

提交申請材料到深圳市市場監(jiān)督管理委員會總機電話預約辦理時間。

按照預約的時間和地點，提交申請材料到深圳市行政服務(wù)大廳市場監(jiān)督管理委員會分廳。

審批部門對申請材料進行審查，并在10個工作日內(nèi)作出是否給予備案的決定。

對于符合備案要求的，應當場給予備案，并核發(fā)備案證明；對于不符合備案要求的，應當一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。

獲得備案證明后，可在產(chǎn)品包裝上標注“粵深械備”等字樣的標志。

三、辦理時間

辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案的時間為7-10個工作日，具體時間根據(jù)當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的審批周期而定。

如有疑問，可向?qū)徟块T咨詢。

【廣告語及聲明語】

美臨達醫(yī)療，專注于深圳一類醫(yī)療器械備案等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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公司的宗旨是幫助國內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。

公司致力于成為全方位、一站式的大型咨詢公司，相信您的信任和我們的專業(yè)精神將會帶來我們共同的成功，讓我們真誠攜手，共創(chuàng)成功！

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