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在深圳如何辦理一類醫(yī)療器械產品生產備案，辦理部門是哪個？

美臨達，專業(yè)代理深圳一類醫(yī)療器械備案。聯(lián)系方式：18210828691（微信同）！

一、辦理部門

深圳市市場監(jiān)督管理委員會總機電話預約辦理時間，并提交申請材料到深圳市行政服務大廳市場監(jiān)督管理委員會分廳進行辦理。

二、辦理流程

在深圳市食品藥品監(jiān)督管理局網站上進行網上預登記，并打印《受理通知書》。

按照《受理通知書》的要求準備申請材料。

提交申請材料到深圳市市場監(jiān)督管理委員會總機電話預約辦理時間。

按照預約的時間和地點，提交申請材料到深圳市行政服務大廳市場監(jiān)督管理委員會分廳。

審批部門對申請材料進行審查，并在10個工作日內作出是否給予備案的決定。

對于符合備案要求的，應當場給予備案，并核發(fā)備案證明；對于不符合備案要求的，應當一次性告知需要補正的全部內容。

獲得備案證明后，可在產品包裝上標注“粵械注準”等字樣的標志。

三、辦理時間

辦理一類醫(yī)療器械產品生產備案的時間為7-10個工作日，具體時間根據當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的審批周期而定。

如有疑問，可向審批部門咨詢。

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