進口醫(yī)療器械代理人承諾書(模板)
美臨達,專業(yè)辦理醫(yī)療器械進口注冊!聯(lián)系方式:18210828691(微信同)
代理人承諾書
致 國家藥品監(jiān)督管理局:
我們,北京美臨達醫(yī)療科技有限公司承諾,作為MEDICAL GLOVE CO.,LTD 以下產品的代理人,我公司將配合MEDICAL GLOVE CO.,LTD 在中國開展相關工作。
我司除辦理產品注冊和備案事宜外,將協(xié)助MEDICAL GLOVE CO.,LTD 履行下列義務:
1.建立與產品相適應的質量管理體系并保持有效運行;
2.制定上市后研究和風險管控計劃并保證有效實施;
3.依法開展不良事件監(jiān)測和再評價;
4.建立并執(zhí)行產品追溯和召回制度;
5.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務。
產品名稱:光固化樹脂
北京美臨達醫(yī)療科技有限公司
2022年12月16日
【結語】進口醫(yī)療器械產品,通過檢驗、臨床評價等流程后可以申請注冊,經過行政審批后可取得醫(yī)療器械注冊證。美臨達優(yōu)質服務,快速幫辦,全程辦理,一對一服務,國內專業(yè)代辦代理服務機構,行業(yè)團隊一站式服務,服務周期短,價格優(yōu)惠,結果可查詢。
【廣告語及聲明語】
美臨達醫(yī)療,專注于進口醫(yī)療器械注冊等領域法規(guī)咨詢。
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【公司介紹】
美臨達各類許可證行業(yè)資質,一對一全程服務,正規(guī)可靠,快速下證,貼心服務,多年行業(yè)經驗,一站式企業(yè)服務。全國范圍辦理,美臨達專業(yè)代理,成功案例多,可靠靠譜!
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