序號

一級產(chǎn)品類別

二級產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

01

口腔診察設(shè)備

05口腔成像設(shè)備

通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能，觀察口腔內(nèi)各部位狀態(tài)的設(shè)備。

用于對口腔局部觀察。

口腔數(shù)字觀察儀、口腔觀察儀

I

06口腔照明設(shè)備

通常由燈頭、角度調(diào)節(jié)手柄和燈臂組成。可連接到牙科治療機(jī)中或單獨(dú)固定到天花板或其他支撐件上。

用于為口腔科患者口腔照明提供光源。無檢查功能。

口腔燈、LED口腔燈、口腔照明燈

I

02

口腔診察器具

01手動測量用器械

在口腔科治療和診斷過程中，對長度、力度等參數(shù)進(jìn)行測定的器械。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于手動測量口腔中長度、角度、力度等參數(shù)。

牙科垂直距離尺、牙科卡尺、牙科骨測量卡鉗、牙科鄰間隙測量器、牙科測量尺、牙科測量桿、牙科間距尺、牙科角度尺、正畸測力計、根管測量尺、牙科種植用測量器、牙科種植用深度測量尺、牙用尺、牙用測力計

I

02口腔用鏡

通常由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面一般采用不銹鋼或玻璃制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔檢查。

口鏡、一次性使用口鏡、防霧口鏡、口腔正畸用防霧口鏡

I

03口腔成像輔助器具

通常由噴粉器主體和噴頭組成。不與患者口腔等部位直接接觸。噴頭一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?？芍貜?fù)使用。有源產(chǎn)品。不含噴粉。

配合光學(xué)掃描儀使用，用于掃描前將口腔成像用光學(xué)噴粉噴覆至牙齒和口腔黏膜部位。

牙科光學(xué)噴粉器

I

通常由反光鏡、手柄、充電電池組成，反光鏡雙面均為鏡面，手柄上有除霧風(fēng)扇和照明燈，有源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行滅菌或消毒。

用于口腔正畸治療時，利用鏡面光反射原理，輔助醫(yī)師進(jìn)行口內(nèi)拍照。

口腔正畸用反光鏡

I

03

口腔治療設(shè)備

02牙科用椅

通常由底座支撐系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、椅面和頭托組成。醫(yī)師椅通常由底座支撐系統(tǒng)和椅面組成，可能帶有升降定位功能，通常與牙科椅聯(lián)合使用。無源產(chǎn)品。

用于牙科臨床診療時承載患者（牙科椅）、醫(yī)護(hù)人員（醫(yī)師椅）。

機(jī)械牙科椅、牙科醫(yī)師椅

I

03口腔潔治清洗設(shè)備及附件

通常由工作部分和桿組成。通過桿與潔牙機(jī)連接，可固定或者可更換。由潔牙機(jī)驅(qū)動工作。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

配合潔牙機(jī)使用，用于牙齒表面、根管等部位的清潔、修形。

超聲潔牙機(jī)工作尖、氣動潔牙機(jī)工作尖

I

05口腔正負(fù)壓設(shè)備

負(fù)壓設(shè)備通常由吸引機(jī)、過濾器、閥門、管道等部分組成。正壓設(shè)備通常由壓縮機(jī)頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道等部分組成。

用于為牙科治療設(shè)備提供正壓或負(fù)壓源，以實現(xiàn)驅(qū)動器械或吸引的功能。

牙科電動抽吸機(jī)、牙科電動抽吸系統(tǒng)、牙科電動空壓機(jī)、牙科電動無油空壓機(jī)、醫(yī)用風(fēng)冷無油空氣壓縮機(jī)

I

07種植用設(shè)備

通常由傳感器、LED指示燈、手柄和標(biāo)記探針組成。通過感應(yīng)金屬種植體，由指示燈提示，確定種植體的位置。

用于探測定位包埋在牙齦下方的種植體位置。

種植體定位器

I

09根管治療設(shè)備

通常由電源和加熱部件組成。以加熱的方式軟化、切斷牙膠尖。

用于在口腔外軟化和/或切斷牙膠尖以備根管填充使用。

牙膠尖加熱器、牙膠尖切斷器、體外牙膠加熱器

I

11銀汞合金調(diào)合器

通常由電源控制部分、電機(jī)、夾頭、防護(hù)罩、外殼等組成。

用于調(diào)合銀、汞合金粉，以得到牙科用銀汞合金。

銀汞合金調(diào)合器、銀汞膠囊調(diào)合器、銀汞調(diào)合器

I

12口腔用骨粉制備設(shè)備

通常由研磨頭和研磨腔組成。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科手術(shù)過程中將牙齒碎骨研磨成骨粉以供手術(shù)時使用。

牙科骨磨

I

04

口腔治療器具

01口腔手術(shù)刀、鑿

通常由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割或鑿開骨質(zhì)等組織。

牙齦刀、牙科用軟組織環(huán)切刀、牙科用刀、牙科用手術(shù)刀、拔牙刀、牙科用鑿、牙骨鑿、牙釉鑿、頜骨鑿、牙科用骨劈開鑿

I

02口腔用鉗

通常由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗喙可根據(jù)用途制成不同形狀，一般采用不銹鋼等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙科臨床中完成固定、止血、夾持、彎制、剪切和去除等操作。

牙科用擴(kuò)大鉗、拔牙鉗、牙科用切斷鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、正畸鉗、牙科用咬骨鉗、金冠拆除鉗、結(jié)扎絲自動結(jié)扎鉗、正頜專用鉗、迭鰓式正畸鉗、霍氏鉗、末端切斷鉗、粘合托槽去除鉗、前牙帶環(huán)切斷鉗、后牙帶環(huán)去除鉗、分牙橡圈置放鉗、正畸彎制鉗、牙科用骨穿孔鉗、矯治器牙鉗、口腔止血鉗、牙科器械鉗、正畸切斷鉗、正畸帶環(huán)安置夾鉗、牙科鈦板（網(wǎng)）切斷鉗

I

03口腔手術(shù)剪

一般采用不銹鋼材料制成的剪刀，帶有環(huán)狀手柄。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織或修復(fù)體。

牙齦剪、牙科用剪、金冠剪

I

04牙挺

通常由手柄、桿和工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于撬松牙齒，撬除牙根、殘根、碎根尖等。

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、開冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齒牙挺

I

05口腔針

通常由手持部分和細(xì)長工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙面、牙體、牙髓，及其周邊組織的探查或治療。

拔髓針、鉤鍉針、牙科用棉花針、牙探針、膿腫探針、牙周探針、牙科用雙頭探針、一次性使用牙探針

I

通常由手柄和工作頭兩部分組成，手柄一般由不銹鋼或硅膠等材料制成，工作頭一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于齲齒的手工微創(chuàng)祛腐，同時也可作為車針祛腐的輔助工具。

牙科祛腐工作尖

I

06牙科銼

一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口，起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙科治療中對牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

根管銼針、根管銼、根管擴(kuò)大針、根管擴(kuò)大器、鎳鈦合金根管銼、不銹鋼根管銼針、牙科用銼、牙科用旋轉(zhuǎn)銼、牙周銼、鎳鈦合金牙銼、牙骨銼

I

通常由套管和針芯組成。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科根管治療時，取出斷裂的根管銼。

根管銼取出器、根管中器械取出器

I

07口腔車針、鉆

通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時安裝于手機(jī)，由手機(jī)驅(qū)動旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標(biāo)示位置用的定位環(huán)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

配合牙科手機(jī)使用，用于口腔中牙齒、骨、修復(fù)體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的拋光、打磨操作。

牙科修整用金剛砂車針、牙科修整用鎢鋼車針

I

一般采用鈦合金、橡膠等材料制成。環(huán)狀器械。使用時安裝在牙科鉆頭工作部分的預(yù)定位置，以便操作者確定鉆孔深度。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于協(xié)助控制牙科鉆頭的鉆孔深度。

定位環(huán)、鉆針深度停止器

I

08潔治器具

通常由手柄和一個或兩個工作末端組成。一般采用不銹鋼等材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于清除牙齒表面牙垢或在口腔治療過程中，對組織或材料進(jìn)行剔、挖、刮等操作。

牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、挖匙

I

09口腔隔離器具

橡皮障為彈性薄片狀器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

橡皮障用于牙科治療時隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。

橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障支架、牙科橡皮障楔線

I

10打磨拋光清潔器具

分為手動和機(jī)動兩類。手動類產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成；機(jī)動類產(chǎn)品通常由金屬柄（或塑料柄）和工作端組成，金屬柄（或塑料柄）與牙科手機(jī)連接，其工作端為毛刷、杯狀或盤狀。不含研磨拋光材料。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于對修復(fù)體的拋光、打磨以及多余部分的去除，或種植體的清掃。也用于對牙齒表面的除垢、拋光。不包括僅用于口腔科技工室的器具。

研光器、牙科拋光刷、牙科拋光杯、牙科拋光磨頭、牙科陶瓷研磨頭、牙科橡膠拋光頭、一次性使用護(hù)牙彎角、牙科拋光條、種植體清潔刷、牙科拋光碟、護(hù)牙彎角

I

11種植體安裝輔助器械

通常為螺絲起等形式，在牙科種植過程中使用。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

配合有源器械使用，用于牙科種植過程。

機(jī)動種植體螺絲起、機(jī)動基臺螺絲起、機(jī)用種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器、機(jī)用螺絲刀

I

通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙科種植過程。

種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科種植用攜帶器、牙科骨擠壓器、牙科取骨器、牙種植定位桿、上頜竇內(nèi)提升器、上頜竇外提升器、牙科種植用扭力控制器、骨磨引導(dǎo)器、種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器、種植體旋入止停器、牙科種植用延長器、種植用牙鉆限深導(dǎo)向器、種植用牙鉆導(dǎo)向器、牙科種植用擴(kuò)骨器、種植體取出工具引導(dǎo)器、印模帽連接器、牙科種植用連接件、牙科種植器械限深套、牙科種植材料取出器、牙科種植掃描定位件、牙科種植手術(shù)定位件、牙科種植掃描體、種植用骨杯、牙科種植角度測量輔助件、扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器、牙科種植體種植工具

I

通常由柄部及帶螺紋的工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于種植手術(shù)過程中，輔助取出斷裂螺絲或斷裂基臺。用于輔助取出斷裂螺絲時，可用來檢查種植體內(nèi)部螺紋同時清理殘留螺絲碎屑。用于輔助取出斷裂基臺時，用來在斷裂基臺內(nèi)壁上攻絲出螺紋，以便后續(xù)取基臺工具的就位。

口腔科手動絲攻

I

通常為一個套管。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

在種植手術(shù)過程中，用于將牙鉆引導(dǎo)至正確方向。

鉆針引導(dǎo)器

I

固定在種植體上。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙科修復(fù)體計算機(jī)輔助設(shè)計的制作過程中，輔助口內(nèi)掃描機(jī)獲取清晰的3D 圖像。

種植體掃描體

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12材料輸送器具

通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。該產(chǎn)品連接手機(jī)使用，由主機(jī)提供動力。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

配合有源器械使用，用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。

機(jī)用根管螺旋輸送器

I

通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。分為單頭和雙頭兩種形式。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。

根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、復(fù)合樹脂充填工具、水門汀充填器、牙用充填器、牙科樹脂充填器、玻璃離子充填器、排齦線填塞器、牙科加壓器、牙科骨充填材料攪拌器、鄰接面充填器、根管水泥手動充填器、水門汀輸送器、牙科根管水泥輸送器、牙科輸送器、牙科輸送頭、銀汞合金輸送器、子彈型光固化樹脂輸送器、牙科骨粉輸送器、口內(nèi)塑形刀、牙膠充填器

I

13正畸材料處理器械

按使用形式通?？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動器械。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

弓絲成型器、正畸結(jié)扎桿、正畸托槽定位器、正畸帶環(huán)就位器、正畸托槽安置器、正畸帶環(huán)推置器、正畸結(jié)扎器、正畸定位器、正畸自鎖托槽開啟器、弓絲置入器、結(jié)扎絲壓入器、托槽定位器、自鎖托槽開啟工具、方絲弓成型器、方絲扭轉(zhuǎn)器、旋入扳手

I

通常由手柄和頭桿組成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科正畸治療時，將正畸帶環(huán)壓入牙間隙。

帶環(huán)挺

I

14口腔清洗器具

對口腔進(jìn)行沖洗的無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔治療時用于去除口腔中的碎屑或雜物。

牙齦沖洗器、牙冠周沖洗器、口腔沖洗器、一次性使用口腔沖洗器、一次性使用塑料沖洗針、一次性使用牙科沖洗針、口腔沖洗針

I

15口腔綜合治療設(shè)備配件

一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時安裝在牙科綜合治療臺的噴槍前端，為噴槍氣流、液體的出口端。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

配合噴槍等使用，用于牙科治療時清潔和吹干口腔及牙齒。

水槍頭、熱氣槍頭、三用噴槍槍頭、一次性使用三用噴槍頭

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一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機(jī)的抽吸裝置一起使用。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

配合治療機(jī)抽吸裝置使用，用于牙科治療時吸取患者口腔內(nèi)的血水、唾液及其他異物。

吸唾管

I

16口腔用鑷、夾

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科檢查和治療時夾持。

牙科用殘根鑷、牙科用鑷、牙科用長鑷、牙科用組織鑷、一次性使用牙科鑷、針孔鑷、基臺夾持器、托槽夾持鑷

I

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于固定成形片等牙科材料，為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備。

成形片夾

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17口腔注射用具

通常由拉環(huán)、推桿、帶觀察窗的套筒、針頭連接柱等組成。一般采用不銹鋼材料制成。注射動力通過操作者推動推桿產(chǎn)生。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于將麻醉劑容器內(nèi)的麻醉劑注入到患者口腔中相應(yīng)部位。不接觸麻醉劑。

口腔麻醉手動注射架、口腔麻醉劑手動助推器

I

通常由套筒、套筒可視窗、塑料套筒、鎖銷、絲嘴、手柄、推動桿、自動拉環(huán)（含內(nèi)置彈簧）、配量活塞組成。不含針頭，不接觸患者和藥液。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

與針頭和藥筒配合使用，用于口腔牙周韌帶內(nèi)麻醉時，輔助將藥筒內(nèi)的藥液注射入患者牙周韌帶內(nèi)。

口腔麻醉劑助推器

I

通常由絲嘴、推桿、套筒、頂緊套、連接套、彈簧、手扣、鎖緊螺母、連接柱、拉環(huán)組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔治療局部麻醉時注射藥液，不接觸患者和藥液，無劑量控制功能。

口腔麻醉注射架

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通常由獨(dú)立的注射器和注射頭組成。注射器一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。注射頭一般采用塑料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔材料的口腔內(nèi)注射。

印模材料注入器、印模材料口內(nèi)注射頭、口腔材料注射器、口腔材料注射頭

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18口腔分離牽開用具

通常由手柄和頭桿組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織。

牙骨膜分離器、牙齦分離器、腭裂分離器、牙科用分離器、一次性使用磨牙牙齦分離器

I

通常由柄部和頭端組成。頭端為彎曲、勾狀或成角度的葉片。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔治療操作中移開軟組織，暴露視野。

牙科用牽開器、唇頰牽開器、口角拉鉤、牙科用創(chuàng)口鉤、頜面部組織拉鉤、口腔拉鉤、面頰牽引器、頜外牽引裝置、上頜竇牽開器

I

通常具有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟。

牙科開口器、牙科丁字式開口器

I

通常由柄部和頭部組成。一般采用鋁合金材料制成，表面有聚氯乙烯涂層。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于在數(shù)字印模過程中，標(biāo)示需要印模掃描的部位，更大面積暴露出需要印模部位的軟組織，以便明確區(qū)分印模掃描所需的軟組織和不需要的軟組織。

口腔數(shù)字印模用開口器

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19去冠器

通常由頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科治療時，去除牙齒上的牙冠。

牙科去冠器

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20治療輔助器具

一般采用不銹鋼材料制成的牙科用錘。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿。

牙骨錘

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通常由手柄和鑲嵌絨毛的頭部組成。一般采用塑料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于在牙齒上涂抹牙科材料。

牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷、一次性使用口腔涂藥棒、一次性使用口腔牙周給藥器

I

通常由手柄和頂針組成。使用時在排齦槍中裝入帶有分配針的排齦膏預(yù)裝管，由頂針推動排齦膏經(jīng)過分配針注入齦溝實現(xiàn)排齦。不含排齦膏。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于配合排齦膏排齦。

排齦槍

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通常由手柄、牽開器、套管針和套管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔頜面外科手術(shù)中穿通頰部，鉆孔定位導(dǎo)向。

頰部穿通器、頜面外科手術(shù)頰部穿通器

I

通常為碗狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于牙科種植手術(shù)過程中，調(diào)和骨粉和水的容器。骨粉和水混合后立刻在手術(shù)中使用。

牙科骨粉調(diào)和用金屬容器

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通常由聚氨酯海綿刷頭、抽吸管、抽吸管堵頭和負(fù)壓控制口組成。一般采用高分子材料制成。與負(fù)壓設(shè)備、負(fù)壓引流袋連接使用。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中氣管插管患者的口腔護(hù)理。

口腔抽吸管（含刷頭）

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通常由手柄、球頭桿和凹頭桿組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于頜面外科手術(shù)中將鈦板放置和定位在需要連接的骨折骨骼上。

頜面外科鈦板定位器

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一般采用輻射交聯(lián)聚乙烯泡沫材料制成。不采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科治療時，裝入氟化泡沫后，讓患者咬合，使牙齒浸入氟化泡沫一定時間，預(yù)防兒童齲齒。

氟化泡沫盛裝牙托

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通常由柄部和頭部組成，一般采用高分子材料制造。不連接任何有源器械。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于口腔科修復(fù)治療中粘住金屬、陶瓷和樹脂制作的修復(fù)體，以便將修復(fù)體放入目標(biāo)位置。

牙科修復(fù)體粘接棒

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通常由框架和防護(hù)膜組成。一般采用高分子材料制成。非無菌提供。使用前由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

可用于口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)非無菌環(huán)境下，醫(yī)務(wù)人員佩戴在面部，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。不具有生物防護(hù)功能。

口腔科用隔離面罩

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通常為絲條狀，一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于顱頜面外科手術(shù)中，穿入每對上下頜螺釘?shù)穆葆斂字胁⒗o，以固定上下頜位置，手術(shù)結(jié)束時移除。

口腔手術(shù)臨時固定絲

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06

口腔義齒制作材料

06牙托梗

彎曲條狀固體，一般采用不銹鋼材料制成。使用時不暴露于口腔環(huán)境。

用于義齒牙托襯墊梗條。

牙托梗

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07

口腔正畸材料及制品

05正畸彈簧

通常由彈簧掛圈、彈簧、彈簧掛圈與彈簧之間的連接部件組成。

用于矯治牙齒畸形，在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。

正畸彈簧、鎳鈦彈簧

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07矯治器具及附件

通常為圓柱狀空心物。一般采用熱塑性橡膠材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于放在上下牙矯治器之間，通過上下牙咬緊，使隱形矯治器和牙齒更加貼合。

咬膠、咬膠棒

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08

口腔植入及組織重建材料

05種植輔助材料

通常包括替代體、轉(zhuǎn)移帽和種植導(dǎo)板等。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。

替代體、轉(zhuǎn)移體、牙科種植導(dǎo)板、位置定位器、印模轉(zhuǎn)移桿、牙科塑料基底、印模帽、試戴體、定位螺絲、基底帽、轉(zhuǎn)移帽、牙種植導(dǎo)向模板、種植用手術(shù)導(dǎo)板

I

通常與牙冠具有相似的形狀。一般采用氧化鋯制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于兒童修復(fù)牙齒破損或齲壞，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)時，根據(jù)患者情況選擇試戴，以選擇合適尺寸的牙冠。體內(nèi)最長的留置時間小于24小時。

試戴牙冠

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一般由氧化鋁、石英、羥乙基纖維素、聚乙二醇、蒸餾水組成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

用于在燒制過程中穩(wěn)定直接置于結(jié)晶盤上或結(jié)晶針上的計算機(jī)輔助切削瓷塊修復(fù)體，也可用于在燒制過程中保護(hù)置于金屬針上的陶瓷修復(fù)體。燒結(jié)結(jié)束后移除。

燒結(jié)膏

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通常為帽狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。一次性使用。

用于口腔技工室中，義齒上部修復(fù)體制作時，戴于圓柱體上，起到保護(hù)圓柱體下端接合部位的作用。

口腔科拋光保護(hù)帽

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09

口腔治療輔助材料

02吸潮紙尖

通常為紙質(zhì)或純棉纖維質(zhì)的錐形尖。具有良好的吸水性、硬且有韌性、容易放進(jìn)牙根管內(nèi)。非無菌提供。

用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。

牙科吸潮紙尖

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06研磨拋光材料

高分子、金屬、金屬氧化物或無機(jī)非金屬材料。一般為粉劑、糊劑，也可為其他形式。

在口外用于研磨拋光修復(fù)體，使其表面平滑均勻。

口外研磨材料、牙科用口外研磨材料

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07印模材料

糊劑、粉液型。通常由人工合成橡膠、藻酸鹽、瓊脂等材料組成。通過聚合反應(yīng)或其他化學(xué)反應(yīng)，或溫度變化反應(yīng)等方式，由流動態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)。

只用于技工室復(fù)制印模（制取模型的印模）。

瓊脂復(fù)制材料、硅橡膠復(fù)制材料、藻酸鹽復(fù)制材料

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08模型材料

一般為石膏、氧化鋅、樹脂或金屬材料。

用于制作牙科模型。

牙科石膏、模型樹脂

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通常是一種高分子材料或無機(jī)材料。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

采用增材制造工藝，用于制作牙科模型。

人工牙齦模型材料、牙科人工牙齦模型材料、牙科模型材料、牙科鑄造用光固化模型材料、牙齦光固化模型材料

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09鑄造包埋材料

粉液劑。通常由耐火材料和粘接劑組成。

用于包埋蠟型或模型，制備鑄造空腔。

牙科硅酸乙酯鑄造包埋材、牙科磷酸鹽鑄造包埋材、牙科石膏鑄造包埋材、牙科純鈦鑄造包埋材、硅膠包埋材料、鑄鈦包埋材料、模型包埋材料

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10牙科用蠟

固態(tài)。通常由天然蠟、合成蠟、天然樹脂、樹膠、脂肪酸等組成。通過加熱變形或改變存在狀態(tài)實現(xiàn)其預(yù)期目的。

用于制作修復(fù)體模型、粘接修復(fù)體、圍盒等。僅限于口外使用。

牙科鑄造蠟、牙科雕刻蠟、牙科模型蠟、牙科基托蠟、預(yù)成型蠟、間接嵌體蠟、代型材料

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11牙科分離劑

一般采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。

用于分離不同的牙科材料。

牙科分離劑、牙科藻酸分離劑、牙科基托分離劑、牙科蠟分離劑、牙科光固化型樹脂分離劑

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12咬合關(guān)系記錄/檢查材料

通常為雙組份糊劑或粉液劑或片，一般由硅橡膠、蠟或軟質(zhì)塑料等材料組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用，所含成分不可被人體吸收。

僅用于牙面接觸點(diǎn)及義齒修復(fù)體關(guān)系的檢查。

硅橡膠咬合檢查材料

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一般由附有蠟和食用顏料的紙制成。

用于臨床中，牙、咬合面接觸點(diǎn)以及義齒修復(fù)體咬合關(guān)系的檢查，或用于在技工室義齒修復(fù)中，調(diào)節(jié)上下義齒的接觸點(diǎn)，牙間隙。

咬合紙

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13隔離及賦形材料

通常包括成形片、一次性使用間隙楔等。一般采用木材、金屬或高分子等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

口腔治療時的起隔離作用或者輔助修復(fù)體成形作用。

縫隙封閉糊劑、光固化牙齦屏障樹脂、鄰間楔入木梢、成形片、楔子

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一般采用不銹鋼或高分子等材料制成。牙科輔助充填材料成型的工具。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒（如適用）。

在牙科醫(yī)生為患者恢復(fù)乳前牙外形時，幫助乳前牙修復(fù)充填材料在患牙上成型。修復(fù)材料固化后，將產(chǎn)品從牙齒上剝脫下來。

乳牙成形冠套、乳牙充填成形冠套

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14義齒試用材料

通常由醇類、氧化鋁、二氧化硅、顏料，或氧化鋅等組成。

用于檢查最終修復(fù)體顏色和牙齒顏色的配合度，或者檢查義齒與組織間的壓痛點(diǎn)。

試色糊劑

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其他口腔材料

07菌斑/齲齒指示劑

糊劑，粉液劑或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚環(huán)氧烷共聚物、著色劑等組成。

用于顯示菌斑、齲齒或定位根管口，以輔助口腔檢查和治療。

菌斑指示劑、齲齒指示劑、菌斑顯示液

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