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編寫制定超聲治療儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
發(fā)布時(shí)間 : 2023-09-01

編寫制定超聲治療儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?

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【摘要】

超聲治療儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少?gòu)S家想要開展超聲治療儀的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定超聲治療儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的超聲治療儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】超聲治療儀技術(shù)要求性能指標(biāo)

性能指標(biāo)

1超聲輸出功率的準(zhǔn)確性

2有效輻射面積

3有效聲強(qiáng)

4聲工作頻率

5波束不均勻性系數(shù)RBN

6波束最大聲強(qiáng)(ISATA

7波束類型

8脈沖持續(xù)時(shí)間

9脈沖重復(fù)周期

10占空比

11支持超聲強(qiáng)度調(diào)節(jié)功能

12支持定時(shí)時(shí)間調(diào)節(jié)功能

13調(diào)制波形

14外觀和結(jié)構(gòu)

15隨機(jī)文件

16電氣安全要求

17電磁兼容要求

18環(huán)境試驗(yàn)要求

【超聲治療儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的超聲治療儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來(lái)制定。

1

蘇械注準(zhǔn)20172092559

江蘇福瑞科技有限公司

超聲治療儀

2

粵械注準(zhǔn)20182090488

深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司

超聲治療儀

3

粵械注準(zhǔn)20142230342

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

全數(shù)字超聲治療儀

4

粵械注準(zhǔn)20152090964

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

全數(shù)字超聲治療儀

5

川械注準(zhǔn)20182180105

綿陽(yáng)索尼克電子有限責(zé)任公司

超聲治療儀

6

蘇械注準(zhǔn)20182091473

江蘇雷奧生物科技有限公司

超聲治療儀

7

粵械注準(zhǔn)20152230964

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司

全數(shù)字超聲治療儀

8

粵械注準(zhǔn)20212090369

深圳市施全醫(yī)療科技有限公司

全數(shù)字超聲治療儀

9

湘械注準(zhǔn)20212090940

湖南半島醫(yī)療科技有限公司

超聲治療儀

10

湘械注準(zhǔn)20232090147

湖南瀚德微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

超聲治療儀


【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開發(fā)的過(guò)程中,如果遇到超聲治療儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問(wèn)題,或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。


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美臨達(dá)醫(yī)療,專注于醫(yī)療器械注冊(cè)等領(lǐng)域法規(guī)咨詢。

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公司的宗旨是幫助國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時(shí)間內(nèi)將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場(chǎng)。


公司擁有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢?nèi)藛T,大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷,具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗(yàn),擁有強(qiáng)大的項(xiàng)目服務(wù)能力。


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