編寫制定穿戴式動態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?
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【摘要】
穿戴式動態(tài)心電記錄儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展穿戴式動態(tài)心電記錄儀的研制申報項目,急需制定穿戴式動態(tài)心電記錄儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經(jīng)上市的穿戴式動態(tài)心電記錄儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】穿戴式動態(tài)心電記錄儀技術要求性能指標
性能指標
1輸入動態(tài)范圍
2輸入阻抗
3共模抑制
4增益精確度
5增益穩(wěn)定性
6系統(tǒng)噪聲
7道間干擾
8頻率響應
9最小檢測信號
10計時準確性
11心電衣上每個導聯(lián)的阻抗
12心電衣及電極尺寸大小
【穿戴式動態(tài)心電記錄儀已上市產(chǎn)品參考】
您也可以參考以下廠家的穿戴式動態(tài)心電記錄儀的產(chǎn)品技術要求參數(shù)指標來制定。
1 |
蘇械注準20212071765 |
索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
2 |
蘇械注準20172070546 |
索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
3 |
粵械注準20202070105 |
廣州拜思醫(yī)療科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
4 |
蘇械注準20182071161 |
索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
5 |
湘械注準20212071171 |
湖南欣馳科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
6 |
蘇械注準20212071765 |
索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
7 |
蘇械注準20172070546 |
索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 |
穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
8 |
川械注準20212070096 |
成都信匯聚源科技有限公司 |
可穿戴式動態(tài)心電記錄儀 |
【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到穿戴式動態(tài)心電記錄儀的產(chǎn)品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。
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