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編寫制定穿戴式動態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定穿戴式動態(tài)心電記錄儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊領域咨詢服務。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

穿戴式動態(tài)心電記錄儀是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展穿戴式動態(tài)心電記錄儀的研制申報項目,急需制定穿戴式動態(tài)心電記錄儀的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經(jīng)上市的穿戴式動態(tài)心電記錄儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】穿戴式動態(tài)心電記錄儀技術要求性能指標

性能指標

1輸入動態(tài)范圍

2輸入阻抗

3共模抑制

4增益精確度

5增益穩(wěn)定性

6系統(tǒng)噪聲

7道間干擾

8頻率響應

9最小檢測信號

10計時準確性

11心電衣上每個導聯(lián)的阻抗

12心電衣及電極尺寸大小

【穿戴式動態(tài)心電記錄儀已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的穿戴式動態(tài)心電記錄儀的產(chǎn)品技術要求參數(shù)指標來制定。

1

蘇械注準20212071765

索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

2

蘇械注準20172070546

索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

3

粵械注準20202070105

廣州拜思醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

4

蘇械注準20182071161

索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

5

湘械注準20212071171

湖南欣馳科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

6

蘇械注準20212071765

索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

7

蘇械注準20172070546

索思(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

穿戴式動態(tài)心電記錄儀

8

川械注準20212070096

成都信匯聚源科技有限公司

可穿戴式動態(tài)心電記錄儀



【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到穿戴式動態(tài)心電記錄儀的產(chǎn)品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


【廣告語及聲明語】

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公司的宗旨是幫助國內外醫(yī)療器械、診斷試劑、制藥、生物、化工、食品公司再較短時間內將醫(yī)療器械、診斷試劑、化妝品、消毒產(chǎn)品、食品等產(chǎn)品推向市場。


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