編寫制定非吸收外科縫線醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
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【摘要】
非吸收外科縫線是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展非吸收外科縫線的研制申報項目,急需制定非吸收外科縫線的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的非吸收外科縫線產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】非吸收外科縫線技術(shù)要求性能指標(biāo)
性能指標(biāo)
1縫線
2外觀
3抗張強度
4線徑
5長度
6褪色
7縫線材質(zhì)
8縫合針
9外觀
10針體
11三角刃口
12表面粗糙度
13物理性能
14硬度
15縫合針彈性;
16縫合針韌性;
17針尖強度
18使用性能
19刺穿力
20切割力
21針線連接強度
22材料
23耐腐蝕性能
24尺寸
25環(huán)氧乙烷殘留量
26無菌
【非吸收外科縫線已上市產(chǎn)品參考】
您也可以參考以下廠家的非吸收外科縫線的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來制定。
1 |
京械注準(zhǔn)20202020256 |
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 |
非吸收外科縫線(帶針/不帶針) |
【結(jié)語】在設(shè)計開發(fā)的過程中,如果遇到非吸收外科縫線的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問題,或需要咨詢詳細(xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達客服。
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