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編寫制定非吸收外科縫線醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?
發(fā)布時間 : 2023-09-01

編寫制定非吸收外科縫線醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求需要考慮哪些性能指標?

美臨達,專注于進口國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊領域咨詢服務。聯(lián)系電話:18210828691(微信同)


【摘要】

非吸收外科縫線是一款常見的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領域發(fā)展迅速,不少廠家想要開展非吸收外科縫線的研制申報項目,急需制定非吸收外科縫線的醫(yī)療器械性能指標,小編整理了部分已經(jīng)上市的非吸收外科縫線產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標一共參考。好了,下面發(fā)車!


【正文】非吸收外科縫線技術要求性能指標

性能指標

1縫線

2外觀

3抗張強度

4線徑

5長度

6褪色

7縫線材質

8縫合針

9外觀

10針體

11三角刃口

12表面粗糙度

13物理性能

14硬度

15縫合針彈性;

16縫合針韌性;

17針尖強度

18使用性能

19刺穿力

20切割力

21針線連接強度

22材料

23耐腐蝕性能

24尺寸

25環(huán)氧乙烷殘留量

26無菌

【非吸收外科縫線已上市產(chǎn)品參考】

您也可以參考以下廠家的非吸收外科縫線的產(chǎn)品技術要求參數(shù)指標來制定。

1

京械注準20202020256

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

非吸收外科縫線(帶針/不帶針)



【結語】在設計開發(fā)的過程中,如果遇到非吸收外科縫線的產(chǎn)品技術要求制定的相關問題,或需要咨詢詳細的技術要求性能指標,把握更新的技術規(guī)范,可咨詢美臨達客服。


【廣告語及聲明語】

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