編寫(xiě)制定肺功能儀醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求需要考慮哪些性能指標(biāo)?
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【摘要】
肺功能儀是一款常見(jiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,目前醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速,不少?gòu)S家想要開(kāi)展肺功能儀的研制申報(bào)項(xiàng)目,急需制定肺功能儀的醫(yī)療器械性能指標(biāo),小編整理了部分已經(jīng)上市的肺功能儀產(chǎn)品,給大家推薦以下可能需要考慮的性能指標(biāo)一共參考。好了,下面發(fā)車!
【正文】肺功能儀技術(shù)要求性能指標(biāo)
性能指標(biāo)
1肺活量VC
2用力肺活量FVC
3秒量FEV1
4峰值流量PEF
5FVC中期流量MMEF
6最大分鐘通氣量MVV
7呼吸頻率RR
8呼氣阻抗
9功能要求
10FVC測(cè)試
11SVC測(cè)試
12PEF測(cè)試
13測(cè)試記錄
14正常工作
15外觀與結(jié)構(gòu)
16安全要求
17相關(guān)性能要求
18電磁兼容要求
19環(huán)境試驗(yàn)要求
【肺功能儀已上市產(chǎn)品參考】
您也可以參考以下廠家的肺功能儀的產(chǎn)品技術(shù)要求參數(shù)指標(biāo)來(lái)制定。
1 |
粵械注準(zhǔn)20222070719 |
廣州紅象醫(yī)療科技有限公司 |
便攜式肺功能儀 |
2 |
粵械注準(zhǔn)20222070687 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
肺功能儀 |
3 |
京械注準(zhǔn)20232070443 |
北京麥邦光電儀器有限公司 |
肺功能儀 |
4 |
魯械注準(zhǔn)20232070644 |
泰安大陸醫(yī)療器械有限公司 |
便攜式肺功能儀 |
5 |
湘械注準(zhǔn)20202071088 |
湖南醫(yī)翼健康科技有限公司 |
肺功能儀 |
6 |
豫械注準(zhǔn)20182070740 |
河南邁松醫(yī)用設(shè)備制造有限公司 |
肺功能儀 |
7 |
粵械注準(zhǔn)20212070401 |
深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司 |
肺功能儀 |
8 |
粵械注準(zhǔn)20222070688 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 |
肺功能儀 |
9 |
京械注準(zhǔn)20182070193 |
北京麥邦光電儀器有限公司 |
肺功能儀 |
10 |
閩械注準(zhǔn)20172070241 |
賽客(廈門)醫(yī)療器械有限公司 |
便攜式肺功能儀 |
【結(jié)語(yǔ)】在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程中,如果遇到肺功能儀的產(chǎn)品技術(shù)要求制定的相關(guān)問(wèn)題,或需要咨詢?cè)敿?xì)的技術(shù)要求性能指標(biāo),把握更新的技術(shù)規(guī)范,可咨詢美臨達(dá)客服。
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【公司介紹】
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公司擁有豐富實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的咨詢?nèi)藛T,大部分服務(wù)人員具有本科以上學(xué)歷,具有5年以上咨詢工作經(jīng)驗(yàn),擁有強(qiáng)大的項(xiàng)目服務(wù)能力。
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