申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明

北京市***區(qū)市場監(jiān)督管理局：

我單位申請  第一類醫(yī)療器械備案新辦事項(xiàng)，提交如下材料：

1. 北京市依申請政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾書

2. 第一類醫(yī)療器械備案表

3. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

4. 產(chǎn)品技術(shù)要求

5. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿

7. 生產(chǎn)制造信息

8. 符合性聲明

9. 申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明

10. 授權(quán)委托書

我單位保證：

?提交的申請材料內(nèi)容真實(shí)、有效；

?本次申請的藥品（醫(yī)療器械）行政審批事項(xiàng)，不具有《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（國食藥監(jiān)辦[2012]219號）第七條規(guī)定的行業(yè)禁入情況。

法定代表人簽字：                     企業(yè)公章

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